Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение нирапариба (Zejula компании Tesaro) для лечения пациентов с запущенным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины, характеризующихся нарушением гомологичной рекомбинации (HRD-позитивные опухоли) и не ответивших на три или более курса химиотерапии. Под термином «нарушение гомологичной рекомбинации» понимается наличие вредной или предполагаемо вредной мутации BRCA либо геномной нестабильности при прогрессировании заболевания спустя 6 месяцев после ответа на химиотерапию на основе платины.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена дополнительная заявка на применение препарата onabotulinumtoxin A в терапии детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, исключая спастичность, вызванную церебральным параличом. 

Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) провел анализ данных базы нежелательных реакций EudraVigilance и источников медицинской литературы в отношении риска развития острого генерализованного экзантематозмого пустулеза при применении ибупрофена. По его результатам, было принято решение обязать производителей ибупрофен-содержащих препаратов внести изменения в инструкцию по медицинскому применению.

Швейцарская фармацевтическая компания Octapharma хочет создать в Беларуси новое производство лекарственных средств из плазмы крови человека. Даннный вопрос обсуждался в ходе встречи первого заместителя премьер-министра Беларуси Александра Турчина с представителями фармацевтической компании Octapharma AG, передает корреспондент БЕЛТА.

Управлением по санитарному надзору продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрено клиническое применение препарата азенапина в форме трансдермального пластыря, предназначенного для лечения шизофрении у взрослых.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Scenesse (афамеланотид), предназначенный для лечения эритропоэтической протопорфирии у взрослых пациентов с фототоксическими реакциями (повреждениями кожи).

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал ограничить применение высокодозированных кремов, содержащих эстрадиол (100 мкг эстрадиола/1 г крема, estradiol), которые используются для лечения женщин с вагинальной атрофией в постменопаузальный период. Согласно новым рекомендациям, их применение олжно быть ограничено одним курсом лечения продолжительностью не более 4 недель. Эта мера принята в целях минимизации рисков развития побочных эффектов, вызываемых эстрадиолом.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрено использование препарата Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) у взрослых и подростков группы риска с массой тела не менее 35 кг для доконтактной профилактики и снижения риска заражения ВИЧ-1 (PrEP). Это второй препарат, одобренный по данному показанию. Расширение на рынке ассортимента препаратов позволяет повысить доступность средств профилактики ВИЧ.

23 сентября 2019 года мировые лидеры приняли Политическую декларацию совещания Организации Объединенных Наций высокого уровня о всеобщем охвате услугами здравоохранения (ВОУЗ), которая представляет собой наиболее полный набор обязательств в отношении сферы здравоохранения, принятый на таком уровне. 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения ритуксимаба. Теперь он может использоваться для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита у детей в возрасте 2 лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами. 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), в качестве средства 8-недельной терапии пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С (ВГС) 1, 2, 3, 4, 5 или 6 генотипа. В настоящее время Mavyret является первой 8-недельной терапией, одобренной для взрослых, не получавших лечения, и детей старше 12 лет или весом не менее 99 фунтов, имеющих компенсированный цирроз печени или не имеющих его. Стандартная продолжительность терапии для пациентов с компенсированным циррозом печени ранее составляла 12 недель и более.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена живая нереплицируемая вакцина Jynneos, предназначенная для профилактики натуральной оспы и оспы обезьян у взрослых в возрасте 18 лет и старше, для которых характерен высокий риск заражения оспой или оспой обезьян. Пока это единственная вакцина для профилактики оспы, одобренная FDA.