Швейцарская фармацевтическая компания Novartis завершила выделение своего офтальмологического подразделения Alcon в отдельную компанию, сообщается в релизе Novartis. 9 апреля Alcon начнет самостоятельные торги на швейцарской бирже SIX Swiss Exchange и Нью-Йоркской фондовой бирже NYSE под тикером «ALC».
Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) строго запретила врачам выписывать гомеопатические препараты, так как в прошлом году было выдано несколько тысяч подобных рецептов, несмотря на рекомендации отказаться от применения гомеопатических средств, сообщает remedium.ru со ссылкой на Mail online.
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предоставить условное разрешение на маркетинг (conditional marketing authorisation)* для генной терапии Zynteglo (аутологичные CD34+-клетки, кодирующие ген β-T87Q-глобина). Препарат предназначен для лечения пациентов с бета-талассемией (с 12 лет), нуждающихся в регулярных переливаниях крови и не имеющих подходящих доноров для трансплантации стволовых клеток. Бета-талассемия - редкое наследственное заболевание крови, при котором развивается тяжелая анемия.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен биопрепарат Evenity (ромосозумаб / romosozumab-aqqg) компании Amgen, предназначенный для лечения остеопороза в постменопаузальном периоде у женщин с высоким риском остеопоротических переломов костей, а также при непереносимости или неэффективности других методов лечения остеопороза.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало компании Novartis регистрационное удостоверений на первый пероральный препарат Mayzent (сипонимод), предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС), включая клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремитирующий и вторично-прогрессирующий РС с активным течением.
24 марта 2019 года около 400 фармацевтов провели марш протеста в Берлине (#rettedeineapotheke - спасите вашу аптеку) против продаж рецептурных препаратов по почте иностранными онлайн-аптеками (в частности, речь идет о продажах лекарств в Германии через онлайн-аптеку из Нидерландов). Дело в том, что в 2016 году Европейский суд разрешил иностранным онлайн-аптекам не соблюдать правила ценообразования на лекарства, установленные в Германии. В результате они получили возможность предлагать своим клиентам большие скидки на Rx-препараты. Это привело к падению продаж в традиционных немецких аптеках, а в некоторых случаях к их закрытию.
На общественное обсуждение вынесен проект Закона Республики Беларусь «Об изменении Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах», которым предусмотрено изложение указанного закона в новой редакции.. Изменения направлены на приведение законодательства страны в соответствие с актами ЕАЭС для выполнения принятых международных обязательств и углубления интеграции в сфере обращения лекарственных средств в едином экономическом пространстве и международной торговле в целом.
С 1 апреля 2019 года в Туркменистане перестанут продавать антибиотики в частных аптеках и без рецепта. Их можно будет приобретать только в сети государственных аптек, которая принадлежит подразделению Минмедпрома – Туркменфармации, сообщает gmpnews.ru со ссылкой на hronikatm.com.
Члены нового консультативного комитета Всемирной организации здравоохранения по разработке глобальных стандартов контроля и надзора в отношении редактирования генома человека договорились приступить к созданию надежного международного механизма контроля в этой области.
Согласно данным обзора биобизнеса в издании «Nature Reviews Drug Discovery», Humira (адалимумаб) от компании AbbVie остается самым продаваемым препаратом в течение последних 2 лет. Мировые продажи данного лекарственного средства увеличились в 2017 году на 18,4 млрд дол. США, а в 2018 году - на 19,9 млрд дол.
С 1985 по 2018 год расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде возросли с 2,6 млрд С$ до 33,7 млрд С$ (USA $25,3 млрд). Согласно отчету, расходы на лекарства в Канаде к 2028 году превысят 50 С$. Для реализации скоординированного подхода к оценке эффективности и согласованию цен на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде будет создано новое агентство по лекарственным средствам.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Zulresso (брексанолон) биофармацевтической компании Sage Therapeutics для внутривенного введения в качестве средства лечения послеродовой депрессии. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) 14 марта 2019 г. опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.
