Комиссия ЕС представила новую стратегию по уменьшению вредного влияния остатков лекарств на человека и окружающую среду. Ее основными целями являются содействие бережному обращению с лекарственными средствами, разработке веществ с меньшим загрязняющим потенциалом, правильная утилизация фармацевтических отходов и более тщательное изучение рисков их воздействия на окружающую среду.
Спустя неделю после неожиданной отставки комиссара FDA Скотта Готтлиба, временным исполняющим обязанности комиссара FDA назначен Норман Шарплесс, занимающий в настоящее время пост директора Национального института рака (National Cancer Institute - NCI).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало регистрационное удостоверение компании Alkem Laboratories (Индия) на генерик оригинального препарата Диован (валсартан). Валсартан является блокатором рецепторов ангиотензина II и применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Новый генерик валсартана был рассмотрен в приоритетном порядке, что обусловлено дефицитом этого важного лекарства на рынке. Данная ситуация возникла, как все мы помним, в результате обнаружения потенциально канцерогенной примеси соединений нитрозамина и последующего отзыва некоторых партий валсартана и других препаратов из группы сартанов.
Социальная сеть Facebook намерена бороться с распространением недостоверной информации о вакцинации, говорится в официальном сообщении компании. В частности, в выдаче информации по поисковому запросу будет понижен рейтинг групп, публикующих искаженные данные о вакцинах, а пользователям будет предложено ознакомиться с корректной информацией.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала Глобальную стратегию по гриппу на 2019-2030 годы, направленную на защиту людей от данной угрозы во всех странах. Цель стратегии - предотвратить сезонный грипп, контролировать распространение гриппа от животных к людям и подготовиться к следующей пандемии гриппа.
Государственная поддержка экспортного потенциала предприятия предусмотрена федеральным проектом «Промышленный экспорт», который является частью национального проекта «Международная кооперация и экспорт». Компании, которые заключат соглашение о реализации корпоративных программ повышения конкурентоспособности (КППК), получат доступ к финансированию экспортных проектов. Государство будет компенсировать процентные ставки по экспортным кредитам, а также страховые премии по договорам страхования этих кредитов.
Уже более 10 лет больница в Нидерландах предлагает своим пациентам с орфанными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы препарат лютеция 177Lu оксодотреотида, изготовленный в производственной аптеке. сообщает Reuters. Его стоимость составляет 16 000 евро (18 000 долларов США) за курс лечения. Между тем, курс терапии фирменной версией данного препарата - Lutathera от компании Novartis - в Европе обходится в 92 тыс. евро.
С 11 марта текущего года в Италии дети, не получившие обязательные прививки, не смогут посещать детские сады и ясли, а родители учеников начальной школы будут штрафоваться за отказ от вакцинации. Законом введены 10 обязательных прививок. В их числе вакцинация против: полиомиелита, дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша, кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы и гемофильной инфекции.
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) рекомендовал к одобрению медицинское использование нового лекарственного средства Palynziq (pegvaliase) компании BioMarin International для лечения пациентов с фенилкетонурией в возрасте 16 лет и старше.
Сенат Олий Мажлиса Узбекистана на 18-м пленарном заседании в четверг утвердил закон «Об охране репродуктивного здоровья граждан», сообщает корреспондент «Газета.uz». Основными принципами охраны репродуктивного здоровья и планирования семьи определены доступность и качество медицинских услуг, обеспечение их гарантированного объема, защита от вмешательства в частную жизнь и сохранение семейной тайны, гуманность и уважительное отношение к человеку, а также равноправие мужчин и женщин.
Фрайбургский адвокат Хайко Мельхер (Heiko Melcher) подал, по-видимому, первый судебный иск против фармацевтических компаний за загрязнение валсартана N-нитрозодиметиламинами (NDMA). Его клиентом является 80-летняя женщина с раком почки. Иск направлен против трех фармацевтических компаний - 1 A Pharma, Mylan и Hexal. В нем адвокат от лица своей подзащитной требует возместить ущерб, нанесенный ее здоровью, после продолжительного применения загрязненного валсартана. Среди главных аргументов сторона обвинения называет: обязанность фармкомпаний нести ответственность за качество, эффективность и безопасность своей продукции, а также то, что они не провели необходимые проверки в стране производства.
Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) предоставило обновленную информацию по препаратам сартанов (кандесартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан и валсартан), которые относятся к блокаторам рецепторов к ангиотензину II и применяются в терапии артериальной гипертензии.
FDA опубликовало новые результаты расследования по факту обнаружения канцерогенных примесей N-нитрозодиметиламина (NDMA) и N-нитрозодиэтиламина (NDEA) в некоторых препаратах сартанов.
