Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration - FDA), США, создали новый кластер по вопросам редких (орфанных) заболеваний для обмена опытом и передовой практикой подходов к регулированию разработки лекарственных средств для их лечения.

Такое заявление было сделано Панамериканской организацией здравоохранения (Pan American Health Organization). Основанием для него послужило отсутствие случаев инфекции в течение 3 лет. Этому предшествовало проведение вакцинации в течение 22 лет, сообщает Reuters.

Новая инициатива Всемирной организации здравоохранения направлена на снижение рисков, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Она получила название «Глобальные сердца». Инфаркт и инсульт остаются главной причиной смерти в мире. Эти болезни ежегодно уносят 17 миллионов жизней.

Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) добавлена новая глава в надлежащую практику по фармаконадзору (Good Pharmacovigilance Practice — GVP) под названием: «Продукт- и популяционно-специфические рекомендации II: биологические медицинские продукты» (Product- or population-specific considerations II: Biological medicinal products). Она содержит рекомендации о том, как лучше контролировать и управлять безопасностью биологических препаратов для оптимизации безопасного и эффективного применения этих продуктов в ЕС.

Европейское медицинское агентство (EMA) завершило анализ данных известного риска развития пневмонии при применении ингаляционных кортикостероидов для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одобрило рекомендации комитета по оценке рисков (PRAC) о необходимости внесения дополнений в инструкцию по медицинскому применения данных лекарственных средств с целью адекватного отражения полученной информации.

Американские исследователи пришли к выводу, что красочные порционные упаковки со стиральным порошком и другими подобными средствами чаще становятся причиной отравления детей, чем средства для стирки в коробках и бутылках. При этом приходится в четыре раза чаще госпитализировать маленьких пациентов, что говорит об их более тяжелом состоянии.

Парацетамол широко используется во время беременности. Результаты эпидемиологического исследования, проведенного группой ученых из Испании, показали, что использование парацетамола во время беременности связано с увечичением риска развития нейропсихологических и поведенческих нарушений у детей, в том числе гиперактивности/импульсивности и нарушений функции внимания.

Глава Федеральной антимонопольной Службы Игорь Артемьев настаивает на немедленном изменении закона об обороте лекарств, чтобы инновационные препараты, зарегистрированные в США и Европе, одобрялись в РФ в максимально упрощенном варианте без клинических испытаний. 

Госдума приняла во втором чтении законопроект, регламентирующий правила ввоза из стран ЕАЭС на территорию РФ лекарств для личного потребления, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества. Законопроект предусматривает внесение изменений в ст. 50 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств», согласно которой лекарства, содержащие сильнодействующие или ядовитые вещества, не входящие в списки наркотических, психотропных веществ, их прекурсоров или аналогов, могут быть перемещены через госграницу России с государствами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) при наличии рецепта или выписки из амбулаторной карты.

В последнее время принято думать, что электронные сигареты или ENDS (Electronic Nicotine Delivery Systems) помогают курильщикам отказаться от вредной привычки. Эту технологию даже называли «прорывом», однако исследование Центра научного регулирования в области табакокурения (Tobacco Center of Regulatory Science - TCORS) при Государственном университете штата Джорджия (Georgia State University) опровергли это мнение. Оказалось, что большинство курильщиков, попробовавших электронные сигареты, не считают, что ENDS удовлетворяют их потребности.

В начале месяца группа релевантных стандартов ИСО расширилась за счет сразу двух новых документов. Разработчики одного из вновь опубликованных стандартов сосредоточили внимание на дозиметрическом контроле медицинского персонала. Второй документ касается химического элемента под названием радон. Этот радиоактивный газ без цвета и запаха часто излучается определенными строительными материалами.