Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдано разрешение на маркетинг немедикаментозного водно-спиртового геля, предназначенного для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин в возрасте 22 лет и старше.

Согласно результатам исследований, легко читаемая и понимаемая информация в инструкциях по применению лекарственных средств помогает уменьшить предотвратимые побочные реакции и улучшить результаты лечения. И то, и другое является важным приоритетом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Поэтому ведомством подготовлено и предложено для общественного обсуждения свод правил «Руководство по лекарствам: информация о лекарствах для пациента».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупредительное уведомление для потребителей о рисках использования изготовленных на заказ комбинированных версий таких популярных препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения, как Wegovy и Ozempic с действующим веществом семаглутид. 

Европейским Агентством по лекраственным средствам (EMA) опубликованы рекомендации по обеспечению непрерывности поставок лекарств и предотвращению их нехватки.

Согласно результатам исследования, проведенного международной компанией IQVIA и опубликованного в Swiss Biotech Report, самой привлекательной европейской страной для размещения штаб-квартиры для европейских биофармацевтических компаний по-прежнему остается Швейцария. Так, 63 из 265 компаний, обосновавшихся в Швейцарии, являются биотехнологическими. В результате данный сектор по своей важности для страны становится вторым после информационных и коммуникационных технологий.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Международная коалиция органов по регулированию лекарственных средств (ICMRA) опубликовали отчет, в котором содержатся выводы, сделанные на основе анализа и обсуждений имеющихся научных данных об эпидемиологии, серопревалентности и эффективности вакцин против COVID-19, а также ключевые нормативные соображения, связанные с их адаптацией к новым вариантам вируса SARS-CoV-2.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая в мире генная терапия дистрофического буллезного эпидермолиза (ДБЭ) у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше. 

25 мая 2023 года состоялось очередное заседание правительства Республики Армения, в ходе которого был утвержден пятилетний План развития фармацевтической промышленности и Программа мероприятий по его реализации. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Правительства Армении.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата брекспипразола в форме таблеток для лечения ажитации, связанной с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. Это первый одобренный FDA вариант лечения по данному показанию.

Министерством здравоохранения Кыргызской Республики разработан Порядок формирования Национального перечня жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий КР (далее - Перечень). В настоящее время проект документа находится на этапе публичного обсуждения.

Фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals подала в суд на федеральное правительство Вашингтона в связи с обвинением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в неправомерном использовании конфиденциальных данных, являющихся предметом коммерческой тайны. В частности, Vanda Pharmaceuticals обвиняет FDA в передаче конкурентам - производителям непатентованных лекарств - сведений из досье лекарственных препаратов Fanapt и Hetlioz, касающихся спецификаций растворения, которые указывают на то, как именно они должны растворяться после приема, чтобы быть безопасными и эффективными.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая вакцина для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у лиц в возрасте 60 лет и старше.