ВОЗ опубликовала предупреждение об обращении фальсифицированной серии препарата DEFITELIO (натрия дефибротида), выявленной в Объединенных Арабских Эмиратах, о чем сообщил национальный орган регулирования этой страны. Образцы фальсифицированной партии препарата были также выявлены в Кыргызстане (в марте 2023 года).
Все материалы
С целью стимулирования производства лекарственных средств на территории Кыргызстана Постановлением Кабинета министров Кыргызской Республики утвержден Перечень лекарственных средств, медицинских изделий, а также исходных материалов, используемых в производстве лекарственных средств, освобожденных от уплаты налога на добавленную стоимость (НДС) при поставке и импорте на территорию Кыргызстана.
Об этом сообщает Министерство здравоохранения Кыргызской Республики. С момента запуска системы, действия по прослеживаемости лекарственных средств проводятся в 79 организациях здравоохранения, 167 аптеках и 13 аптечных складах. В настоящее время система отслеживает 110 наименований лекарств, включая наркотические и психотропные препараты, общим числом 350847 упаковок. За период с 4 по 10 апреля 2023 года из обращения, то есть продано, было выведено 8556 упаковок.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый пероральный препарат на основе фекальной микробиоты, который предназначен для предотвращения рецидива после антибактериального лечения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (C. difficile) у лиц в возрасте 18 лет и старше. Препарат зарегистрирован под торговым наименованием Vowst.
26 апреля 2023 года Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармацевтического сектора. Столь масштабный пересмотр фармацевтического законодательства ЕС проведен впервые за последние 20 лет.
C марта 2023 года в Грузии вступили новые правила, требующие наличия европейских сертификатов GMP для допуска препарата на рынок. Данное решение стало препятствием для поставок лекарственных средств российских производителей в эту страну. Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрещены к использованию в США моновалентные мРНК-вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19. Теперь для вакцинации допускается использовать только бивалентные мРНК-вакцинs против COVID-19 этих компаний (содержат антигены исходного штамма SARS-CoV-2 и варианта Omicron BA.4/BA.5).
10 апреля 2023 года президент США Джо Байден подписал поддержанный республиканцами закон об отмене чрезвычайного положения в области общественного здравоохранения, связанного с пандемией COVID-19.
Кабинетом Министров Кыргызстана принято постановление от 30 марта 2023 года № 176 «О создании государственного предприятия «Кыргызфармация» при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики». В настоящее время Министерством здравоохранения КР инициированы работы по организации госпредприятия (юридическая регистрация, устав, положение, штатная численность и др.).
Национальный институт проблем старения США (NIA) инициировал создание Платформы реальных данных по болезни Альцгеймера и связанной с ней деменцией.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала ликвидацию малярии на территории Азербайджана и Таджикистана. Эта сертификация стала результатом непрерывной работы по ликвидации этого заболевания, которую обе страны вели на протяжении последнего столетия.
Единственный и первый в своем классе пероральный противогрибковый препарат ибрексафунгерп, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения вульвовагинального кандидоза, будет иметь эксклюзивную лицензию GSK.
Компания ViiV Healthcare и Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool - MPP) подписали ряд сублицензионных соглашений с тремя производителями - Aurobindo, Cipla и Viatris (через ее дочернюю компанию Mylan) - о производстве генерических версий каботегравира. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для доконтактной профилактики ВИЧ с пролонгированным действием.
- Индия освобождает от таможенных пошлин все лекарства для лечения редких болезней
- FDA впервые одобрено безрецептурное использование налоксона в форме спрея
- ВОЗ пересмотрела дорожную карту по определению приоритетов вакцинации от COVID-19
- Фокус исследований компании Bayer сместится с женского здоровья на другие заболевания