Все материалы

ВОЗ опубликовала предупреждение о фальсифицированной серии дефибротида

ВОЗ опубликовала предупреждение об обращении фальсифицированной серии препарата DEFITELIO (натрия дефибротида), выявленной в Объединенных Арабских Эмиратах, о чем сообщил национальный орган регулирования этой страны. Образцы фальсифицированной партии препарата были также выявлены в Кыргызстане (в марте 2023 года).

В Кыргызстане утвержден список лекарств, освобожденных от уплаты НДС

С целью стимулирования производства лекарственных средств на территории Кыргызстана Постановлением Кабинета министров Кыргызской Республики утвержден Перечень лекарственных средств, медицинских изделий, а также исходных материалов, используемых в производстве лекарственных средств, освобожденных от уплаты налога на добавленную стоимость  (НДС) при поставке и импорте на территорию Кыргызстана.

В Кыргызстане запущена система прослеживаемости лекарственных средств

Об этом сообщает Министерство здравоохранения Кыргызской Республики. С момента запуска системы, действия по прослеживаемости лекарственных средств проводятся в 79 организациях здравоохранения, 167 аптеках и 13 аптечных складах. В настоящее время система отслеживает 110 наименований лекарств, включая наркотические и психотропные препараты, общим числом 350847 упаковок. За период с 4 по 10 апреля 2023 года из обращения, то есть продано, было выведено 8556 упаковок.

FDA одобрен препарат фекальной микробиоты для лечения опасной для жизни инфекции

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый пероральный препарат на основе фекальной микробиоты, который предназначен для предотвращения рецидива после антибактериального лечения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (C. difficile) у лиц в возрасте 18 лет и старше. Препарат зарегистрирован под торговым наименованием Vowst.

Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармсектора

26 апреля 2023 года Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармацевтического сектора. Столь масштабный пересмотр фармацевтического законодательства ЕС проведен впервые за последние 20 лет.

Для допуска лекарств на рынок Грузии теперь требуется европейский сертификат GMP

C марта 2023 года в Грузии вступили новые правила, требующие наличия европейских сертификатов GMP для допуска препарата на рынок. Данное решение стало препятствием для поставок лекарственных средств российских производителей в эту страну. Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».

FDA запрещены к использованию на территории США моновалентные мРНК-вакцины

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрещены к использованию в США моновалентные мРНК-вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19. Теперь для вакцинации допускается использовать только бивалентные мРНК-вакцинs против COVID-19 этих компаний (содержат антигены исходного штамма SARS-CoV-2 и варианта Omicron BA.4/BA.5).

В США подписан закон об отмене чрезвычайного положения, введенного в связи с COVID-19

10 апреля 2023 года президент США Джо Байден подписал поддержанный республиканцами закон об отмене чрезвычайного положения в области общественного здравоохранения, связанного с пандемией COVID-19.

При МЗ Кыргызстана создается государственное предприятие «Кыргызфармация»

Кабинетом Министров Кыргызстана принято постановление от 30 марта 2023 года № 176 «О создании государственного предприятия «Кыргызфармация» при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики». В настоящее время Министерством здравоохранения КР инициированы работы по организации госпредприятия (юридическая регистрация, устав, положение, штатная численность и др.).

ВОЗ сертифицировала ликвидацию малярии на территории Азербайджана и Таджикистана

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала ликвидацию малярии на территории Азербайджана и Таджикистана. Эта сертификация стала результатом непрерывной работы по ликвидации этого заболевания, которую обе страны вели на протяжении последнего столетия.

GSK получит эксклюзивную лицензию на новый пероральный противогрибковый препарат

Единственный и первый в своем классе пероральный противогрибковый препарат ибрексафунгерп, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения вульвовагинального кандидоза, будет иметь эксклюзивную лицензию GSK.

Патентным пулом подписаны соглашения о производстве генериков каботегравира

Компания ViiV Healthcare и Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool - MPP) подписали ряд сублицензионных соглашений с тремя производителями - Aurobindo, Cipla и Viatris (через ее дочернюю компанию Mylan) - о производстве генерических версий каботегравира. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для доконтактной профилактики ВИЧ с пролонгированным действием. 

Image