В Индии завершены клинические исследования мужского контрацептива. Ожидается, что он появится на рынке в течение шести месяцев. Препарат в форме инъекции предназначен для защиты от нежелательного оплодотворения в течение 13 лет. В настоящее время препарат находится на этапе оценки и ожидает окончательного вердикта от Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI). В случае одобрения он станет первой в мире альтернативой вазэктомии.
Все материалы
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) цефидерокол (cefiderocol), антибактериальный препарат для лечения пациентов в возрасте 18 лет и старше с осложненными инфекциями мочевыделительной системы (включая инфекции почек), вызванными чувствительными грамотрицательными микроорганизмами. Препарат может применяться в ситуациях, когда все альтернативные возможности терапии уже исчерпаны.
Министерство промышленности и торговли РФ предлагает обязать государственные компании и федеральные предприятия (юридические лица, осуществляющие закупочную деятельность в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 N 223-ФЗ) отдавать определенную часть своего заказа поставщикам из России, а также из других стран ЕАЭС, пишут «Ведомости». В соотвествии с проектом документа, предполагается наделить Правительство Российской Федерации полномочиями по установлению минимальной доли закупок товаров, подлежащей закупке.
Президент Республики Узбекистан Шавкат Мирзиёев 15 ноября 2019 года провел совещание, посвященное анализу проводимой работы по развитию фармацевтической отрасли и обеспечению населения лекарственными средствами, а также обсуждению приоритетных задач на перспективу.
14 ноября 2019 года Правительство Российской Федерации одобрило законопроект о принудительном лицензировании лекарств, направленный на защиту жизни и здоровья граждан при наступлении чрезвычайных ситуаций.
В Китае дали «условное добро» на лекарство для терапии болезни Альцгеймера, разработанный на основе водорослей. Случай уникален тем, что это первый за 17 лет препарат, который одобрен китайскими властями для лечения данного заболевания. Лекарственное средство называется Oligomannate. Его можно применять при терапии болезни Альцгеймера различной степени тяжести – легкой и средней, сообщает портал pharma.net.ua.
Финансовые детали приобретения еще не разглашаются. Alvogen разрабатывает непатентованные и брендированные безрецептурные (OTC) лекарства и биоаналоги. Компания работает в 35 странах, имеет производственные мощности в США, Корее, Румынии и Тайване. Ассортиментный портфель компании, коммерциализируемый в Центральной и Восточной Европе (14 стран, в том числе Россия, Польша, Румыния, Болгария и Венгрия), включает более 200 генерических и безрецептурных лекарств различных терапевтических категорий.
В целях обеспечения эффективной реализации государственной политики по регулированию цен на лекарственные средства, Постановлением правительства КР от 29 октября 2019 года № 579 утверждены временные правила регулирования цен.
Десять европейских государств объединили усилия для реализации инициативы Horizon Scanning, которая позволит совместно работать над базой данных инновационных лекарств.
В Официальном журнале Министерства здравоохранения Польши опубликовано уведомление от 7 ноября 2019 года о выходе обновленного перечня лекарственных средств, пищевых продуктов для особого питания и медицинских изделий, которые находятся под угрозой недоступности для пациентов. Обновленный перечень препаратов содержит 416 наименования. Это намного больше, чем в предыдущем списке от 13 сентября, где их было 350.
Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинского обслуживания Великобритании (National Institute for Clinical Excellence - NICE) рекомендовал включить два препарата на основе каннабидиола компании GW Pharmaceuticals в перечень лекарств, стоимость которых возмещается Национальной службой здравоохранения (NHS).
В Республике Беларусь на общественное обсуждение вынесен проект постановления МЗ РБ «Об установлении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств», сообщает БЕЛТА со ссылкой на Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен биопрепарат Reblozyl (luspatercept-aamt) компании Celegene, предназначенный для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, нуждающихся в регулярном переливании эритроцитарной массы.
