Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Padcev (enfortumab vedotin-ejfv), конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок. FDA предоставило одобрение компании Astellas Pharma US Inc.

Правила предоставления субсидий отечественным производителям на финансирование части затрат, связанных с регистрацией на внешних рынках объектов интеллектуальной собственности, утверждены постановлением Правительства РФ № 1606 от 6 декабря 2019 года, документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Программа поддержки реализуется в рамках национального проекта «Международная кооперация и экспорт».

Как сообщается на сайте европейского регуляторного органа, Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) и его европейские и международные партнеры запускают пилотную программу по расширению сотрудничества в области инспекций производителей стерильных лекарств для человека. Эта новая инициатива основана на успехе и опыте, приобретенном в результате аналогичного сотрудничества, международной программы проверки активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).

В Национальной базе данных законодательства Республики Узбекистан опубликован новый Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта (приказ МЗ РУз № 3200 от 6 декабря 2019 года).

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 утвержден новый перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, сообщается на Национальном правовом интернет-портале РБ. В соответствии с документом, для безрецептурного отпуска разрешены следующие антибактериальные лекарственные средства: доксициклин, амоксициллин, амоксициллин/ клавуланат, ампициллин.

Сенат Олий Мажлиса Узбекистана на 18-м пленарном заседании в четверг утвердил закон «Об охране репродуктивного здоровья граждан», сообщает корреспондент «Газета.uz». Основными принципами охраны репродуктивного здоровья и планирования семьи определены доступность и качество медицинских услуг, обеспечение их гарантированного объема, защита от вмешательства в частную жизнь и сохранение семейной тайны, гуманность и уважительное отношение к человеку, а также равноправие мужчин и женщин.

Постановлением федерального судьи Роландо Вальчир Спанхоло патент на препарат софосбувир, продаваемый под торговой маркой Sovaldi, признан недействительным. Sovaldi  - первый противовирусный препарат нового поколения, который позволил добиться огромного прогресса в терапии гепатита С. Однако его производитель - компания Gilead Sciences – установила непомерно высокие цены на курс терапии, поэтому многие страны мира были вынуждены бросить вызов патентам на этот препарат.

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило препарат Epidiolex (каннабидиол) в пероральной форме для лечения судорог у пациентов в возрасте 2 лет и старше с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии - синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве. Это первый одобренный FDA препарат, который содержит очищенное лекарственное вещество, полученное из марихуаны и первый одобренный FDA препарат, предназначенный для лечения пациентов с синдромом Драве.

Независимые эксперты FDA проголосовали за одобрение экспериментального генотерапевтического препарата компании Spark Therapeutics, разработанного для лечения редкой причины развития слепоты – наследственной дистрофии сетчатки глаза. За регистрацию ЛС комитет выступил единогласно, информирует Reuters.