В рамках прошедшего 27-30 января 2020 года заседания Европейского комитета по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) было принято пятнадцать положительных решений в отношении следующих лекарственных средств:
Все материалы
Фармацевтическая компания Merck & Co Inc (известная за пределами США и Канады как MSD) объявила о намерении выделить бизнес-направления по производству продукции для женского здоровья, биологических препаратов и некоторых уже давно известных лекарственных препаратов с истекшим сроком патентной защиты в отдельную компанию. Компания сосредоточится на более перспективных направлениях, в том числе противоопухолевых препаратах (например, Keytruda) и вакцинах. Более того, образование дочерней компании позволит к 2024 году сэкономить более 1,5 млрд долларов.
Как сообщает британское издание The Times, правительство Великобритании рассматривает возможность организации ускоренных программ обучения для переквалификации фармацевтов и парамедиков во врачей. Таким образом, руководство страны намерено смягчить кадровый кризис, с которым столкнулась местная система здравоохранения. Тем более, что проблема нехватки врачей может усугубиться после выхода Великобритании из Европейского Союза. Причем, как ни парадоксально, сама возможность принятия такого решения возникла именно благодаря Brexit, ведь теперь Объединенное Королевство сможет ослабить действующие правила в образовании врачей.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование препарата Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp], который предназначен для смягчения аллергических реакций на арахис, включая анафилаксию, у людей в возрасте от 4 до 17 лет. Те, кто принимает Palforzia, должны продолжать избегать арахиса в своем рационе.
В 2019 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было одобрено 48 принципиально новых лекарственных средств, в том числе препаратов для лечения различных видов рака, серповидноклеточной анемии, мигрени, послеродовой депрессии и других. Для фармацевтической отрасли - это показатель высокой продуктивности, но по мнению аналитиков за этим успехом могут скрываться весьма тревожные симптомы.
Одобрение FDA получил комбинированный препарат с эмпаглифлозином, линаглиптином и метформин гидрохлоридом в составе (empagliflozin/ linagliptin/ metformin hydrochloride), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками.
В Ташкенской области (Узбекистан) построят «TASHKENT PHARMA PARK». Это инновационный научно-производственный фармацевтический кластер, в состав которого войдут:
FDA одобрен препарат Tazverik (таземетостат) компании Epizyme для лечения взрослых и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.
По состоянию на 29 января 2020 года, количество инфицированных коронавирусом людей в Китае приблизилось к 6000. Вспышка привела к гибели 132 человек.
В 2020 году национальный режим в отношении закупок товаров, работ, услуг не распространяется на продукцию из стран ЕАЭС (Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия). Продукция из этих государств не приравнивается к иностранной в рамках национального режима. Эти меры призваны упростить и поддержать долю товаров ЕАЭС на уровне 50%. Соответствующие поправки правительство подготовило в 44-ФЗ «О контрактной системе». Национальный режим включает преференции, ограничения и запреты. Так по новым правилам нельзя будет закупать иностранную продукцию для обороны и безопасности страны, а в остальном будет применен механизм «Третий лишний» и ценовые преференции.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен биопрепарат Tepezza (teprotumumab-trbw) компании Horizon Therapeutics Ireland для лечения офтальмопатии у взрослых пациентов с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы, которое сопровождается воспалением экстраокулярных мышц и орбитальной клетчатки орбиты, и вызывает проптоз (выпячивание глазного яблока). Препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело (mAb) и является целевым ингибитором рецептора инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R).
17 января 2020 года состоялось заседание рабочей группы от экспертного и делового сообщества по реализации «регуляторной гильотины» в сфере производства и оборота алкогольной продукции.
