В ООН запустили глобальную инициативу, призванную ускорить разработку терапевтических средств против коронавируса и гарантировать их справедливое распределение. Цель новой инициативы – ускорить разработку и производство вакцин от COVID-19, средств его диагностики и лечения, и обеспечить их справедливое распределение. К ней уже присоединились мировые лидеры, представители частного сектора и гуманитарного сообщества и многие другие.
Все материалы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик сальбутамола в форме аэрозоля для ингаляций (90мкг/доза) компании Cipla Limited. Препарат предназначен для лечения или профилактики бронхоспазма у пациентов в возрасте четырех лет и старше, которые имеют обратимую обструктивную болезнь дыхательных путей, а также в качестве профилактики вызванного физической нагрузкой бронхоспазма в этой возрастной группе.
Компания Johnson & Johnson объявила о выборе ведущей вакцины-кандидата против COVID-19. Потенциальная вакцина разработана в партнерстве с Управлением перспективных исследований и разработок в области биомедицины (BARDA) Министерства здравоохранения и социального обеспечения США. В рамках данного сотрудничества сформирован фонд исследований, разработок и клинических испытаний вакцин с объемом инвестиций более 1 млрд долларов.
В связи с пандемией COVID-19 24 марта 2020 года приказом Министра внутренних дел в Индии было принято решение о строгой изоляции населения на 21 день. Это привело к практически полной остановке производства органических и неорганических химических веществ, в том числе активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), до 14 апреля 2020 года. Таким образом, возобновление производства, при самом оптимистичном сценарии, т.е. если карантин не будет продлен, станет возможным не ранее мая.
Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендует использовать хлорохин и гидроксихлорохин только для клинических испытаний, а также в контексте национальных программ неотложной помощи для лечения COVID-19 и протоколов. «В настоящее время хлорохин и гидроксихлорохин одобрены в ЕС для лечения малярии и некоторых аутоиммунных заболеваний. Однако на фоне пандемии COVID-19 они активно исследуются во всем мире на предмет их способности лечить коронавирусную инфекцию (COVID-19), хотя их эффективность при COVID-19 еще не показана в исследованиях», - говорится в сообщении ЕМА.
В Узбекистане демонополизируется еще одна сфера – культивирование и оборот отдельных наркотикосодержащих растений. До настоящего времени культивирование и оборот наркотикосодержащих растений являлись сферами государственной монополии. Культивированием могли заниматься только государственные предприятия и только в научных целях.
Управление по санитарному контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от производителей немедленно вывести с рынка все отпускаемые по рецепту и без рецепта препараты ранитидина. FDA установлено, что содержание примесей NDMA в некоторых продуктах ранитидина увеличивается с течением времени, а также при хранении при температуре выше комнатной и может привести к тому, что потребитель подвергнется воздействию неприемлемых уровней данного канцерогена.
1 апреля текущего года в Эстонии вступила в силу аптечная реформа, проводимая с целью вывода аптек из-под контроля дистрибьюторов фармацевической продукции. Предпринимавшиеся в последние месяцы попытки отменить или существенно изменить основные направления реформы закончились неудачей. При этом и массового закрытия аптек, на возможность которого указывали владельцы аптечных сетей, находящихся под контролем дистрибьюторских компаний, не произошло. О прекращении деятельности объявили всего 25 аптек, а остальные 468 продолжают работу с новыми владельцами.
Пандемия COVID-19 ложится тяжелым бременем на системы здравоохранения во всем мире. Быстро растущий спрос на услуги учреждений здравоохранения и медико-санитарных работников грозит превысить возможности систем здравоохранения некоторых стран, вследствие чего они не смогут эффективно работать.
Несмотря на ограниченные доказательства эффективности в профилактике и лечении COVID-19, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило экстренное разрешение на поставку миллионов доз гидроксихлорохина и хлорохина в больницы США.
В связи с чрезвычайной ситуацией FDA одобрило экстренное использование в медицинских учреждениях газовых аппаратов для анестезии и дыхательных аппаратов с положительным давлением, модифицированных под аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Кроме того, FDA позволило одновременно подключать к одному аппарату ИВЛ несколько пациентов (Emergency Use Authorization (EUA).
По результатам обзора безопасности и эффективности, Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал ограничить применение фосфомицин-содержащих лекарственных средств. Препараты с этим действующим веществом в инфузионной форме (т.е. предназначенные для внутривенного вливания) должны применяться только для лечения серьезных инфекций, когда другие антибиотики не подходят (сложные инфекции мочевыводящих путей; инфекционный эндокардит; инфекции костей и суставов; внебольничная пневмония, включая пневмонию, связанную с ИВЛ; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; бактериальный менингит; сложные внутрибрюшные инфекции; бактериемии и другие).
По информации Государственного управления безопасности здравоохранения Китая, вплоть до 15 марта количество пациентов, зараженных новым типом коронавируса COVID-19 и воспользовавшихся медицинским страхованием, достигло 44 189 человек.
