Все материалы

Норвегия: фармацевты могут оказывать дополнительные услуги пациентам

На фармацевтическом рынке Норвегии доминируют 4 аптечные сети, причем 84% всех аптек принадлежат международным концернам. Формированию такой структуры способствовала либерализации рынка, прошедшая в 2001 году. Интернет-аптеки могут работать с 2017 года, но только в составе традиционной аптеки. Больничные аптеки управляются только государством.

Великобритания: фармацевтам могут разрешить производить генериковую замену

Королевское фармацевтическое общество Великобритании выступило с предложением разрешить фармацевтам производить замену назначенного препарата без согласования с врачом. Если инициатива будет одобрена регулятором, то британские фармацевты в случае недоступности указанного в рецепте лекарственного средства смогут предолжить пациенту эквивалентную лекарственную форму или его генериковую версию без необходимости каждый раз связываться с врачом. 

ВОЗ возобновляет клинические исследования гидроксихлорохина при COVID-19

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) возобновляет клинические исследования, в ходе которых изучается, может ли гидроксихлорохин, препарат против малярии, эффективно лечить COVID-19. Так, на пресс-брифинге 3 июня генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус (Tedros Adhanom Ghebreyesus) заявил, что правление рассмотрело имеющиеся данные о смертности и не нашло «никаких причин для изменения исследования». Он отметил, что ВОЗ велела исследователям возобновить свою работу.

FDA отзывает с рынка США препараты метформина 5 производителей

Как мы уже сообщали, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об обнаружении в нескольких партиях метформина пролонгированного действия канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в количествах, превышающих предельно допустимый уровень.

В Армении внесены изменения в Налоговый кодекс для маркировки лекарств

Национальное Собрание Армении 1 июня 2020 года во втором, окончательном, чтении приняло проект изменений в Налоговый кодекс, предлагающий изменения в маркировке лекарств с целью борьбы с контрабандой и контрафактом.

В РФ изменились правила инспектирования на соответствие GMP

29 мая 2020 года Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ № 789, вносящее изменения в правила проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений o соответствии производителя лекарственных средств стандартам GMP.

FDA одобрен первый препарат для ПЭТ-визуализации таупатии при болезни Альцгеймера

dementia pixabay comУправлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат для внутривенных инъекций таувид (flortaucipir F18). Это первый радиоактивный диагностический агент, применяемый при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для визуализации и оценки плотности и распределения нейрофибриллярных скоплений тау-белка, которые являются основными маркерами болезни Альцгеймера.

FDA: обнаружена канцерогенная примесь NDMA в препаратах метформина

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об обнаружении канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в количествах, превышающих предельно допустимый уровень, в нескольких партиях метформина пролонгированного действия. Метформин - широко используемый сахароснижающий препарат для лечения сахарного диабета второго типа. Производителям препаратов метформина, в которых обнаружен завышенный уровень NDMA, рекомендовано добровольно отозвать свою продукцию с рынка. 

Многие страны приостановили применение гидроксихлорохина при COVID-19

22 мая 2020 года в научном медицинском журнале Lancet было опубликовано исследование, которое не показало пользы для пациентов с COVID-19 от применения гидроксихлорохина или хлорохина. В исследовании были проанализированы данные из 671 медицинского учреждения, где 14 888 пациентов получали либо гидроксихлорохин, либо хлорохин (с антибиотиком или без него), а 81 144 пациентов не имели этих препаратов в своей лекарственной терапии. The Lancet, сообщалось, что пациенты, получавшие гидроксихлорохин имели более высокий риск смерти и проблемы с сердечным ритмом, чем пациенты, которым не давали этот препарат. В исследовании, сообщалось, что пациенты, получавшие гидроксихлорохин имели более высокий риск смерти и проблемы с сердечным ритмом, чем пациенты, которым не давали этот препарат.

Итоги 2019 года: ТОП-10 фармацевтических компаний по доходам от продаж

Несмотря на активный период слияний и поглощений, продаж активов, оптимизации расходов и изменения приоритетных терапевтических направлений в 2018 году, ТОП-10 фармацевтичесрких компаний по объему доходов от продаж в 2019 году практически не изменился. 

ВОЗ: глобальный контроль над COVID-19 потребует огромных усилий

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что вирус SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19 может стать эндемической инфекцией, как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). ВОЗ предостерегает от любых попыток предсказать, как долго этот вирус будет циркулировать, и призывает к массовым усилий, направленных на борьбу с этой инфекцией.

США выделят $812 млн на развитие производства генериков и фармсубстанций

Федеральным правительством США подписан контракт на 354 миллиона долларов с фармацевтической компанией Phlow. Эти средства будут направлены на развитие производства непатентованных (генерических) лекарств и активных фармацевтических ингредиентов, включая препараты, необходимые для лечения COVID-19, на территории США.

Johnson & Johnson прекратит продавать детскую присыпку из талька в США и Канаде

На фоне многочисленных судебных исков компания Johnson & Johnson объявила о прекращении продаж своей детской присыпки из талька в Соединенных Штатах и ​​Канаде. J&J столкнулась с более чем 19 000 судебными исками от потребителей, которые утверждали, что присыпка вызывает рак из-за загрязнения асбестом, известным канцерогеном.  

Image