Президент США Дональд Трамп подписал указ, который обязывает закупать некоторые основные лекарства у американских производителей. Этот шаг направлен на расширение и увеличение объема внутреннего производства лекарств, снижение цен на них и уменьшение зависимости страны от зарубежных фармацевтических производителей. Таким образом, конкуренция при государственных закупках этих основных лекарств в США будет ограничена в пользу локальных производителей.
Все материалы
В связи с внесением изменений в пункт 10.14. «Государственная регистрация (подтверждение государственной регистрации) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство зарубежного производства» единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156, изменились требования к дизайну первичной и вторичной упаковок (промежуточной упаковки - при ее наличии) лекарственных средств.
На заседании Правления Российско-Кыргызского Фонда Развития была одобрена концепция финансирования инвестиционного проекта ОсОО «БИОВИТ», направленного на создание первого в Кыргызской Республике производства стерильных лекарственных средств в форме инфузионных и инъекционных растворов. На этапе предпроектной подготовки Фонд оказал ОсОО «БИОВИТ» техническую помощь для разработки технико-экономического обоснования нового завода. Средства Фонда будут направлены на приобретение высокотехнологичного производственного оборудования у ведущих мировых производителей.
Фармацевтическая компания Pfizer подписала многолетнее соглашение с Gilead Sciences о производстве и поставке противовирусного препарата ремдесивир для пациентов с COVID-19. Кроме того, американский производитель лекарств будет предоставлять услуги контрактного производства на своем предприятии в Канзасе для производства препарата.
В открытом доступе, на русском языке, опубликовано Руководство Международного совета по гармонизации (ICH) Q10 «Система фармацевтического качества», датируемое 2008 годом.
Как известно, с августа текущего года многие страны мира ввели национальный масочный режим, т.е. обязали население носить защитные маски. Это послужило поводом для многочисленных дискуссий, в том числе и среди медицинских специалистов.
Всемирная организация здравоохранения предупредила, что, возможно, мир никогда не увидит эффективной и совершенной вакцины против COVID-19 и путь к нормальной жизни будет долгим.
Европейский союз предупредил государства-члены об опасности нехватки шприцев, спирта, салфеток и защитного снаряжения, необходимых для проведения возможной кампании массовой вакцинации против COVID-19, и призвал их рассмотреть вопрос о совместных закупках, сообщает reuters.com.
Gilead Sciences, производитель ремдесивира, первого препарата, который в настоящее время показывает многообещающие результаты в лечении COVID-19, опубликовала открытое письмо председателя и главного исполнительного директора компании Дэниела О'Дея. В нем компания сообщает об установленной стоимости курса терапии ремдесевира и дает обоснования на нее.
В настоящее время мониторинг устойчивости к антибиотикам и передачу соответствующих данных осуществляет рекордное количество стран, что знаменует важный шаг вперед в глобальной борьбе с лекарственной устойчивостью. Однако предоставляемые ими данные свидетельствуют об угрожающем росте числа бактериальных инфекций, которые становятся все более устойчивыми к имеющимся лекарствам для их лечения.
23 июня в Пекине, Ухане и Абу-Даби (ОАЭ) было положено начало третьей фазе клинических испытаний инактивированной вакцины против нового типа коронавируса китайской корпорации Sinopharm CNBG. КНР впервые проводит клинические испытания вакцины против COVID-19 за границей. Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ выдало сертификат о клинических испытаниях инактивированной вакцины против нового типа коронавируса третьей стадии.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвано разрешение на использование в экстренных случаях препаратов хлорохинфосфата и гидроксихлорохинсульфата, которые были переданы в дар национальному хранилищу в США антибиотиков, вакцин, химических антидотов, антитоксинов и других критически важных предметов медицинского назначения (Strategic National Stockpile) и предназначались для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19 в условиях, когда участие в клиническом испытании было невозможно.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение комбинированного антибиотика, сочетающего имипенем, циластатин и релебактам, для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и пневмонии, связанной с ИВЛ, у пациентов старше 18 лет. Одобренный антибиотик вводится внутривенно медицинским работником. Ранее этот препарат был ранее одобрен FDA для лечения пациентов со сложными инфекциями мочевыводящих путей и сложными интраабдоминальными инфекциями, альтернативные варианты лечения которых отсутствуют или ограничены.
