Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

Россия подала заявку на вступление в Схему сотрудничества фарминспекций - PIC/S

18 декабря 2020 года подана заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S, сообщает пресс-служба ФБУ «ГИЛС и НП». Работа по вступлению России в PIC/S ведется с 2017 года. Год назад была подана и одобрена предварительная заявка на вступление в PIC/S. И в конце этого года подана основная заявка. Теперь Россия ждет одобрения заявки для полноценного членства в Схеме сотрудничества.

FDA одобрено использование второй вакцины для профилактики COVID-19

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на использование в чрезвычайной ситуации (emergency use authorization - EUA) второй вакцины для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте 18 лет и старше. Его получила компания Moderna.

Обнародованы цены на вакцины против COVID-19, заложенные в контактах, заключенных Комиссией ЕС

Государственный секретарь по бюджету Бельгии Ева Де Бликер случайно обнародовала в Twitter цены на вакцины против Covid-19, заложенные в контактах, заключенных Комиссией ЕС с фармацевтическими компаниями, сообщает бельгийская газета Het Laatste Nieuws.

Novartis приобретает нейробиологическую компанию Cadent Therapeutics за $770 млн

Novartis заключила окончательное соглашение о приобретении американской нейробиологической компании Cadent Therapeutics за общую сумму до 770 миллионов долларов. Благодаря этому приобретению, Novartis получит права на продуктовый портфель Cadent, включая две клинические исследовательские программы по положительным и отрицательным аллостерическим модуляторам ионотропных рецепторов глутамата (CAD-9303 и MIJ-821).

Объем продаж вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 до 2026 года составит $30 млрд

Согласно прогнозам GlobalData, объем продаж вакцины BNT-162b2 против COVID-19 на основе мРНК, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech с 2020 по 2026 год составит 30 миллиардов долларов. Причем, пик продаж в объеме 13,9 млрд долларов придется на 2021 год.

Gilead приобретет биотехнологическую компанию MYR за 1,4 миллиарда долларов

10 декабря 2020 года Gilead объявила о приобретении немецкой биотехнологической компании MYR за 1,15 млрд евро (1,4 млрд долларов США). Благодаря этому приобретению, Gilead получит доступ к препарату Hepcludex (булевиртид), который в июле 2020 года получил условное одобрение от ЕМА для лечения хронической инфекции вируса гепатита D (HDV) у взрослых с компенсированным заболеванием печени.

FDA выдано разрешение на использование первой вакцины против COVID-19

10 декабря 2020 года состоялось заседание Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC), в состав которого входят независимые научные эксперты и эксперты в области общественного здравоохранения. В ходе заседания обсуждался вопрос предоставления разрешения на экстренное использование (EUA) вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech.

На территории Бразилии и Турции выявлен фальсифицированный препарат HARVONI

drugs 2 06 2019Соответствующее предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции опубликовано ВОЗ. В нем сообщается, что на территории Бразилии и Турции на этапе отпуска пациентам выявлена одна партия фальсифицированного препарата HARVONI (ледипасвир/софосбувир). Недавно ВОЗ получила информацию о том, что данная продукция остается в обороте. 

Вакцина Pfizer/BioNTech противопоказана людям с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе

Как известно, Великобритания стала первой страной, одобрившей применение вакцины против COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech. В настоящее время, согласно заявлению министра здравоохранения Великобритании Мэтта Хэнкока, ее уже получили десятки тысяч человек. 

Кибератака на EMA. Похищены документы о вакцине против COVID-19 Pfizer-BioNTech

9 декабря 2020 года компании Pfizer и BioNTech заявили о том, что хакеры, организовавшие кибератаку на Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), украли нормативные документы о вакцине против COVID-19.

Неуклюжая ценовая политика может привести к дефициту лекарств на рынке

8 декабря 2020 года в России состоялся целый ряд мероприятий, в рамках которых рассматривались вопросы фармацевтической и медицинской промышленности и лекарственного обеспечения населения. И это не случайно. Проблемы, которые решает отрасль сегодня имеют не внутриотраслевое, а глобальное значение, реально влияя и на здоровье нации, и на состояние экономики, и на перспективы развития государства. Эффективность системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), применение методики ценообразования и риски, связанные с этим, дефектура лекарств в регионах и авральные сиюминутные решения по ее преодолению, а также многие другие острые вопросы обсуждали участники этих встреч в поисках оптимальных решений в условиях пандемии.

В Германии сформирован список субстанций, производство которых должно быть в ЕС

Федеральным Институтом лекарственных средств и медицинских изделий Германии (BfArM) опубликован список из 22 особо важных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), производство которых должно осуществляться локальными фармацевтическими производителями на территории Европейского Союза, обеспечивая независимость стран ЕС от других экономических зон.

Image