18 декабря 2020 года подана заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S, сообщает пресс-служба ФБУ «ГИЛС и НП». Работа по вступлению России в PIC/S ведется с 2017 года. Год назад была подана и одобрена предварительная заявка на вступление в PIC/S. И в конце этого года подана основная заявка. Теперь Россия ждет одобрения заявки для полноценного членства в Схеме сотрудничества.
Все материалы
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на использование в чрезвычайной ситуации (emergency use authorization - EUA) второй вакцины для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте 18 лет и старше. Его получила компания Moderna.
Государственный секретарь по бюджету Бельгии Ева Де Бликер случайно обнародовала в Twitter цены на вакцины против Covid-19, заложенные в контактах, заключенных Комиссией ЕС с фармацевтическими компаниями, сообщает бельгийская газета Het Laatste Nieuws.
Novartis заключила окончательное соглашение о приобретении американской нейробиологической компании Cadent Therapeutics за общую сумму до 770 миллионов долларов. Благодаря этому приобретению, Novartis получит права на продуктовый портфель Cadent, включая две клинические исследовательские программы по положительным и отрицательным аллостерическим модуляторам ионотропных рецепторов глутамата (CAD-9303 и MIJ-821).
Согласно прогнозам GlobalData, объем продаж вакцины BNT-162b2 против COVID-19 на основе мРНК, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech с 2020 по 2026 год составит 30 миллиардов долларов. Причем, пик продаж в объеме 13,9 млрд долларов придется на 2021 год.
Boehringer Ingelheim объявила о приобретении швейцарской биотехнологической компании NBE-Therapeutics за 1,18 млрд евро (1,4 млрд долларов США).
10 декабря 2020 года Gilead объявила о приобретении немецкой биотехнологической компании MYR за 1,15 млрд евро (1,4 млрд долларов США). Благодаря этому приобретению, Gilead получит доступ к препарату Hepcludex (булевиртид), который в июле 2020 года получил условное одобрение от ЕМА для лечения хронической инфекции вируса гепатита D (HDV) у взрослых с компенсированным заболеванием печени.
10 декабря 2020 года состоялось заседание Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC), в состав которого входят независимые научные эксперты и эксперты в области общественного здравоохранения. В ходе заседания обсуждался вопрос предоставления разрешения на экстренное использование (EUA) вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech.
Соответствующее предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции опубликовано ВОЗ. В нем сообщается, что на территории Бразилии и Турции на этапе отпуска пациентам выявлена одна партия фальсифицированного препарата HARVONI (ледипасвир/софосбувир). Недавно ВОЗ получила информацию о том, что данная продукция остается в обороте.
Как известно, Великобритания стала первой страной, одобрившей применение вакцины против COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech. В настоящее время, согласно заявлению министра здравоохранения Великобритании Мэтта Хэнкока, ее уже получили десятки тысяч человек.
9 декабря 2020 года компании Pfizer и BioNTech заявили о том, что хакеры, организовавшие кибератаку на Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), украли нормативные документы о вакцине против COVID-19.
8 декабря 2020 года в России состоялся целый ряд мероприятий, в рамках которых рассматривались вопросы фармацевтической и медицинской промышленности и лекарственного обеспечения населения. И это не случайно. Проблемы, которые решает отрасль сегодня имеют не внутриотраслевое, а глобальное значение, реально влияя и на здоровье нации, и на состояние экономики, и на перспективы развития государства. Эффективность системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), применение методики ценообразования и риски, связанные с этим, дефектура лекарств в регионах и авральные сиюминутные решения по ее преодолению, а также многие другие острые вопросы обсуждали участники этих встреч в поисках оптимальных решений в условиях пандемии.
Федеральным Институтом лекарственных средств и медицинских изделий Германии (BfArM) опубликован список из 22 особо важных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), производство которых должно осуществляться локальными фармацевтическими производителями на территории Европейского Союза, обеспечивая независимость стран ЕС от других экономических зон.
- Зарубежный опыт: как идет подготовка к вакцинации против COVID-19 в Польше
- FDA одобрен первый диагностический тест для выявления COVID-19 и гриппа A и B
- Утверждены условия транспортировки и хранения вакцины Гам-Ковид-Вак («Спутник V»)
- EDQM выпускает обновленные фармакопейные стандарты качества вакцин