Производители вакцин против COVID-19 и их официальные представители на территории стран ЕС обратились в Комиссию Европейского союза с просьбой ослабить правила, требующие обязательное наличие маркировки упаковки и инструкции по медицинскому применению на разных языках, а точнее официальных языках той страны ЕС, для которой предназначен препарат. Обращение связано с опасениями, что данное требование может вызвать задержки в поставках вакцин.
Все материалы
Nestlé Health Science (NHSc) подписала окончательное соглашение о приобретении биофармацевтической компании Aimmune Therapeutics за 2,6 млрд долларов, или 34,50 доллара за акцию, наличными. Приобретение будет произведено через подразделение NHSc Sociétés des Produits Nestlé.
Пандемия COVID-19 изменила отношение британцев к проблемам здоровья. Об этом свидетельствуют результаты исследования, недавно проведенного компаниями GSK Consumer Healthcare и Ipsos MORI. В нем приняли участие 1108 граждан Великобритании в возрасте от 16 до 75 лет.
В 2020 году Всемирная неделя правильного использования противомикробных препаратов пройдет 18-24 ноября. Она направлена на повышение осведомленности о проблеме устойчивости к противомикробным препаратам во всем мире и содействие распространению передового опыта в этой области среди широкой общественности, работников здравоохранения и лиц, формирующих политику, во избежание возникновения и дальнейшего распространения инфекций, устойчивых к лекарственным препаратам.
Начались международные клинические испытания 3-й фазы четырех китайских вакцин-кандидатов против COVID-19. Об этом сообщил Государственный совет Китая по предотвращению и контролю COVID-19. Согласно ожиданиям, первый раунд вакцинации в рамках этих клинических испытаний завершится уже в начале сентября, а предварительные данные будут получены в ноябре.
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) сообщила об обнаружении примесей нитрозаминов в некоторых образцах рифампицина и рифапентина, антибактериальных препаратах, применяемых для лечения туберкулеза. Рифампицин также используется для лечения других серьезных инфекций. Ведомство акцентирует внимание, что пациенты, принимающие рифампицин или рифапентин, должны продолжать принимать текущие лекарства, а по любым возникающим вопросам проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Приближается осень, а вместе с ней приближается традиционный период всплеска ОРВИ, в том числе и гриппа. В связи с этим возрастает вероятность, так называемой «твиндемии» или «двойной демии». Этот термин был недавно представлен широкой общественности в публикации The Times. Он подразумевает одновременно протекающие и перекрывающиеся пандемию COVID-19 и сезонную вспышку гриппа.
Американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson объявила о приобретении биотехнологической компании Momenta Pharmaceuticals. Это самая крупная сделка на фармацевтическом рынке в этом году. По условиям сделки Johnson & Johnson заплатит 52,50 доллара за акцию Momenta Pharmaceuticals, а в целом, приобретение обойдется в 6,5 млрд долларов США.
Французская фармацевтическая компания Sanofi объявила о приобретении биофармацевтической компании Principia Biopharma, специализирующейся на разработке методов лечения иммуноопосредованных заболеваний. Итоговая сумма сделки составит приблизительно $3,68 миллиарда. Советы директоров Sanofi и Principia единогласно одобрили сделку.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Enspryng (satralizumab-mwge) компании Genentech для лечения оптиконевромиелита (NMOSD) у взрослых пациентов, положительных на антитела к аквапорину-4 (AQP4). NMOSD - редкое аутоиммунное воспалительное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, характеризующееся селективным поражением зрительного нерва (острый и подострый неврит) и спинного мозга (обширный поперечный миелит LETM). Данный препарат является третьим препаратом для лечения этого расстройства, одобренным FDA.
Две крупнейшие международные ассоциации, объединяющие огромное количество компаний, участвующие в цепочке поставок фармацевтических препаратов (Международная ассоциация грузовых авиаперевозок (TIACA) и Pharma.Aero), объединили усилия для разработки глобального руководства для отрасли грузовых авиаперевозок, чтобы обеспечить оптимальную транспортировку вакцины против COVID-19. Руководство будет постепенно разрабатываться в рамках четырех рабочих пакетов совместной рабочей группой для обеспечения обратной связи со всеми заинтересованными сторонами в цепочке поставок грузовых авиаперевозок и фармацевтических препаратов.
Министерство здравоохранения РФ 11 августа 2020 года выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
- Президент США приказал правительству закупать лекарства у отечественных компаний
- В Беларуси изменились правила маркировки первичной и вторичной упаковок лекарств
- В Кыргызстане будет налажено производство стерильных лекарств
- Pfizer подписала контракт c Gilead на поставку ремдесивира для лечения COVID-19