Принимая во внмание исключительные обстоятельства, связанные с пандемией COVID-19, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о снижении размера оплаты за инспекции на соответствие стандартам Надлежащей производственной практики (GMP).

Согласно пресс-релизу, опубликованному на сайте компании Gilead Sciences, компания заключила неэксклюзивное лицензионное соглашения с пятью генерическими производителями в Индии и Пакистане на изготовление и продажу препарата ремдесивир. Это экспериментальный препарат, который в настоящее время проходит испытания на эффективность в отношении коронавирусной инфекции COVID-19 и в ряде стран используется в программах сострадательного применения, раннего доступа и в рамках клинических испытаний.

ЛОЖНЫЕ слухи в социальных сетях о распространении радиоактивного облака над Польшей в результате чернобыльского пожара способствовали ажиотажному спросу на раствор Люголя. Несмотря на все официальные опровержения, препарат в считанные дни исчез с полок польских аптек и из ассортимента дистрибьюторов. 

На фоне того, что все больше стран рассматривают варианты смягчения так называемых режимов изоляции, генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус предупредил, что меры по выходу из изоляции должны приниматься крайне осторожно.

В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения.

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обновлены рекомендации для клинических исследователей, желающих использовать реконвалесцентную плазму для лечения пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19).

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных срелдств США (FDA) опубликовано официальное предупреждение о серьезных побочных эффектах противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина и недопустимости их использования вне больниц. FDA напоминает, что использование гидроксихлорохина и хлорохина в экстренных случаях (EUA) было разрешено только для госпитализированных пациентов с COVID-19.

На данный момент клинические исследования, показывающие эффективность использования защитных масок в профилактике передачи COVID-19, отсутствуют. Однако эмпирический анализ 80-и исследований, оценивающих влияние ношения защитных масок на распространение инфекций, проведенный исследователями из Оксфордского университета и Университета Сан-Франциско, показал, что маска все же усиливает эффект других мер профилактики распространения COVID-19.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование* исследуемого противовирусного препарата ремдесивира для лечения предполагаемой или лабораторно подтвержденной коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых и детей, госпитализированных с тяжелым течением заболевания. Хотя имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности применения ремдесивира для лечения людей в стационаре с применением COVID-19, в клинических испытаниях было показано, что исследуемый препарат сокращает время восстановления у некоторых пациентов.

В последнее время правительства некоторых стран выразили намерение внедрить, так называемый, «паспорт иммунитета» или «сертификат без риска», который позволил бы людям, переболевшим COVID-19, путешествовать или вернуться к работе. Эти намерения строятся на предположении, что люди, перенесшие COVID-19 имеют антитела к SARS-CoV-2, которые защищают их при повторном инфицировании. Однако, согласно заявлению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), доказательства того, что это действительно так, в настоящее время отсутствуют. 

Главным Управлением внешней торговли Министерства торговли и промышленности Индии выпущено уведомление относительно изменений в экспортной политике парацетамол-содержащих препаратов. Субстанция парацетамола, как прежде, остается под экспортным эмбарго. Зато индийские производители теперь могут свободно экспортировать готовые лекарственные средства, содержащие этот активный ингредиент.

Город Сучжоу в провинции Цзянсу на востоке Китая к 2030 году собирается построить «Китайскую фармацевтическую долину». Для работы в ней планируется привлечь более 10 000 биофармацевтических предприятий с промышленным объемом более 1 трлн юаней (около 141,21 млрд долларов США).