Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о временном прекращении всех инспекционных проверок предприятий в Китае. При этом FDA считает возможным полагаться на исторические данные и другую информацию при определении лекарств, безопасных для импорта.
Все материалы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен перевод трех рецептурных (Rx) препаратов в категорию безрецептурных (ОТС). Таким образом, теперь без рецепта из аптек будут отпускаться:
- Voltaren Arthritis Pain (диклофенак натрия, гель для местного применения, 1%), предназначенный для временного облегчения боли при артрите;
- Pataday Twice Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,1%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных;
- Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,2%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных.
Лекарственные средства классифицируются как опасные отходы. Поэтому в странах с развитым регулированием сферы их обращения с населением ведется активная разъяснительная работа о том, что ненужные и просроченные лекарства не должны утилизироваться с бытовыми отходами или смываться в сточные воды, они должны сдаваться обратно в аптеку для последующей надлежащей ликвидации. При этом, в соответствии с действующим законодательством Литвы, каждая аптека обязана принимать от населения ненужные лекарства и препараты с истекшим сроком годности.
12 февраля 2020 года международные фармацевтические компании Dr. Reddy’s Laboratories и Wockhardt Limited объявили о заключении окончательного соглашения, согласно которому компания Wockhardt продаст Dr. Reddy’s Laboratories свои бизнес подразделения по производству и распространению генериков в Индии, Непале, Шри-Ланке, Бутане и Мальдивских островах. Сумма сделки составляет 1850 крор рупий ($260 млн).
В Кыргызстане с конца декабря 2019 года начата иммунизация ротавирусной вакциной, согласно Национальному календарю профилактических прививок Кыргызстана. Об этом сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.
С февраля 2020 года на официальном интернет-ресурсе Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) создана специальная веб-страница (ema.europa.eu) для прямой связи с профессионалами здравоохранения (Direct Healthcare Professional Communications - DHPC), где публикуются сообщения о безопасности лекарств.
В последние годы Китай стал главным мировым поставщиком активных фармацевических ингредиентов. Именно здесь производится 80% всех субстанций, являющихся основой лекарств. С начала 2019 года власти Поднебесной инициировали экологическую реформу, которая привела к закрытию порядка 700 производителей фармсубстанций и 50%-ному росту цен на них. Вспышка коронавирусной инфекции может еще более усложнить ситуацию и вызвать дефицит лекарств во многих странах мира. так как она способствовала остановке многих предприятий, на которых производятся субстанции.
В настоящее время в Великобритании рассматривается новый законопроект о лекарствах и медицинских приборах. В документе содержатся положения, которые помогут наилучшим образом использовать высококвалифицированную рабочую силу в системе здравоохранения. В частности, рассматривается возможность предоставления фармацевтам новых полномочий. Они смогут назначать лекарства «низкого риска». Для этого планируется четко прописать сами обстоятельства «низкого риска», а также определить ограничительный перечень лекарств, которые смогут назначать фармацевты.
Cardinal Health, Novartis Pharma и Kite Pharma (подразделение Gilead Sciences) завершили последний раунд финансирования серии С компании Vineti, дочернего предприятия GE Ventures. Объем инвестиций составил 35 млн долларов США. Они будут направлены на совершенствование и расширение технологической платформы Vineti, а также ее глобальной экспансии на страны Европы и Азиатско-Тихоокеанского регионов.
Глава ВОЗ озвучил официальное название нового коронавируса в Китае - COVID-19. Это сокращение от слов Coronavirus Disease («болезнь, вызываемая коронавирусом»), а также указание на год возникновения вируса, передает МИА «Казинформ».
Экспериментальный инновационный препарат гантенерумаб компании Roche не продемонстрировал в исследовании фазы II / III значительного замедления скорости снижения когнитивных способностей у людей с редкой наследственной формой болезни Альцгеймера, разрушительного заболевания болезни, приводящего к истощению мозга.
С 5 по 7 февраля 2020 года состоялся визит в Беларусь Адриано Треве, директора компании F. Hoffmann-La Roche (Швейцария) по региону CEETRIS (Центральная и Восточная Европа, Турция, Россия и Индийский субконтинент).
Правительство Кыргызской Республики установило временный запрет сроком на 6 месяцев на вывоз из Кыргызстана лекарств и медицинских изделий. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Мухаммедкалый Абылгазиев 3 февраля 2020 года.
