Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на маркетинг нового устройства eXciteOSA, предназначенного для уменьшения храпа и легкого обструктивного апноэ во сне. В отличие от устройств, используемых во время сна, это первое устройство, используемое во время бодрствования. Оно помогает тренировать определенные мышцы, чем препятствует западанию языка и затруднению дыхания во время сна.
Все материалы
Национальное управление медицинских продуктов Китая предоставило условное одобрение на применение инактивированной вакцины против COVID-19 - CoronaVac, разработанной Sinovac Biotech.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена очередная CAR-T-клеточная терапия рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомы у взрослых - Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol Myers Squibb. Данная Т-клеточная терапия с использованием химерного антигенного рецептора (CAR), является уже третьей генной терапией, одобренной FDA для лечения некоторых типов неходжкинской лимфомы, включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому.
29 января 2021 года Европейским Агентством по лекарственным средствам (ЕМА) опубликован первый отчет по безопасности вакцины Comirnaty компаний Pfizer и BioNTech. Обзор охватывает все новые данные по безопасности, появившиеся с 21 декабря 2020 года, включая сообщения из базы данных нежелательных реакций Eudravigilance и сведения из других источников, в том числе первый сводный ежемесячный отчет о безопасности от держателя регистрационного удостоверения.
Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения, на начало 2021 года, по всему миру разрабатывалось и исследовалось более 200 вакцин-кандидатов против COVID-19. Из них 9 уже получили одобрение по ускоренным программам регистрации и начали использоваться для массовой вакцинации. Еще по меньшей мере 52 кандидата в вакцины проходят исследования с участием людей, т.е. находятся на заключительной III фазе клинических исследований. Поэтому вполне вероятно, что уже совсем скоро нам будет предоставлен выбор в отношении вакцин, и чтобы его сделать необходимо знать, какие типы вакцин против COVID-19 существуют и как они работают? Такую информацию мы нашли на сайте ВОЗ.
Появление штаммов вируса SARS-CoV-2 с новыми мутациями, которые улучшают его инфекционный потенциал, т.е. способность к проникновению в клетки организма, заставляет экспертов в области здравоохранения рассматривать возможные способы улучшения защиты от заражения, в том числе - ношение не одной, а двух масок.
Фармацевтическая компания Novartis подписала первоначальное соглашение с Pfizer и BioNTech о контрактном производстве вакцины против COVID-19 с использованием своих производственных мощностей в Штайне (Швейцария) и возможностей борьбы с пандемией COVID-19.
Фармацевтическая компания Johnson & Johnson (J&J) обнародовала результаты клинического исследования III фазы ENSEMBLE вакцины против COVID-19, разработанной ее дочерней компанией Janssen. Следует отметить, что это первая однодозовая вакцина против COVID-19.
ВОЗ рекомендует осуществлять диспансерное наблюдение за пациентами с подтвержденной или подозреваемой COVID-19 в случае сохранения, изменения или появления новых симптомов болезни. Такое положение содержится в пересмотренных ВОЗ рекомендациях по клиническому ведению пациентов.
ВОЗ опубликована очередная версия Перечня основных диагностических средств, который представляет собой каталог тестов, необходимых для диагностики наиболее распространенных болезней, а также целого ряда заболеваний, имеющих глобальный приоритет. В обновленный Перечень включены рекомендованные ВОЗ тесты на COVID-19, расширен набор тестов для инфекционных и неинфекционных заболеваний и введен раздел по эндокринологии, имеющей важное значение для репродуктивного и женского здоровья. Впервые в список включены тесты, которые не следует поставлять в страны, потому что их использование нерентабельно, ненадежно или может быть заменено более новыми, более простыми в использовании технологиями.
С 1 января текущего года Национальным институтом здравоохранения и медицинского обслуживания Великобритании (NICE) введена новая упрощенная процедура одобрения передовых лекарств. Она направлена на то, чтобы облегчить путь инновационного препарата от стадии клинических испытаний до пациентов, что обеспечивается за счет более тесного сотрудничества и планирования всех этапов исследования с регуляторными органами.
Фармацевтическая компания Merck сделала заявление о том, что она прекращает разработку двух вакцин-кандидатов против COVID-19 - V590 и V591. Такое решение принято на основании результатов фазы I клинических исследований, которые показали, что экспериментальные вакцины в целом хорошо переносились, но по силе иммунного ответа уступали иммунитету, полученному после перенесенной инфекции или введения других вакцин.
Федеральная антимонопольная служба России пересмотрела цены на 14 тысяч наименований лекарственных препаратов, и в половине случаев их удалось снизить на 30%. Об этом на заседании Комитета Совета Федерации по экономической политике заявил глава ФАС Максим Шаскольский.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
Новости
Статьи
