Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен делафлоксацин (delafloxacin) производства компании Melinta Therapeutics для лечения тяжелых или жизненно угрожающих инфекционных заболеваний, вызванных, в том числе, лекарственно устойчивыми бактериями. Об этом сообщает РЕМЕДИУМ со ссылкой на Medscape.
Все материалы
18 мая 2017 года ряд крупнейших спонсоров медицинских исследований и международных неправительственных организаций приняли заявление в отношении новых стандартов ВОЗ, согласно которым все финансируемые или поддерживаемые ими клинические испытания должны быть зарегистрированы, а их результаты обнародованы.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запускает пилотный проект по преквалификации аналогов биологических противоопухолевых лекарственных препаратов, что позволит сделать доступнее дорогостоящую терапию онкопатологий в развивающихся странах. Производителям лекарственных препаратов будет предложено подать в сентябре заявки на преквалификацию биоаналогов Ритуксана (rituximab) и Герцептина (trastuzumab). Также ВОЗ планирует изучить возможности преквалификации биоаналогов инсулина.
Депрессия является основной причиной плохого состояния здоровья и инвалидности во всем мире. По последним оценкам Всемирной организации здравоохранения, сегодня более 300 миллионов человек в мире живут с депрессией, за период с 2005 по 2015 годы ее распространенность возросла более чем на 18%. Из-за отсутствия поддержки и опасений стигматизации многие люди с психическими расстройствами не обращаются за лечением, необходимым для того, чтобы они могли жить здоровой и продуктивной жизнью.
Согласно проекту бюджета США на 2018 год, стоимость рассмотрения регистрационных заявок лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории США может вырасти более чем в два раза. В администрации нового президента США ожидают получить в 2018 году от фармкомпаний, желающих вывести свои ЛС на американский рынок, более 2 млрд долларов, что в 2 раза больше, чем в 2017 году. В текущем году разработчики рецептурных препаратов заплатят FDA 866 млн долларов, а дженериковые компании - 324 млн долларов.
Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) опубликовано предупредительное уведомление о том, что широко применяемые наружные антисептические средства с хлоргексидин глюконатом могут вызывать серьезные аллергические реакции. Случаются они довольно редко, однако в последние годы количество сообщений о побочных реакциях на такие продукты резко возросло. Об этом сообщается на сайте американского регулятора.
Как сообщает ВОЗ, за два года с момента появления на рынке новых революционных препаратов против гепатита С лечение ими получили более миллиона человек в странах с низким и средним уровнем доходов. Одним из главных препятствий для доступа к лечению являются высокие цены на лекарства. Когда в 2013 г. были лицензированы первые антивирусные препараты прямого действия (АППД), высказывалось множество опасений в связи с тем, что ввиду их высокой стоимости лечение будет недоступным для более 80 миллионов человек, страдающих от хронического гепатита С во всем мире.
Нестероидные противовоспалительные средства, широко применяющиеся как в клинической практике, так и использующиеся пациентами самостоятельно в качестве обезболивающих или жаропонижающих, имеют много описанных и хорошо изученных побочных эффектов. Большая группа европейских ученых показала, что существует как минимум еще один дополнительный эффект - увеличение риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Тесты для экспресс-диагностики инфекций или РОС-тесты («point of care testing») на инфекции - это медицинские изделия для клинических лабораторных исследований, которые проводятся рядом с местом ухода за пациентом, как правило, клиническим персоналом, не имеющим специального лабораторного образования, или самим больным. Рынок тестов для экспресс-диагностики инфекций в 2015 году составил $ 696,1 млн. Согласно прогнозам исследовательской и консалтинговой компании «GlobalData», данный сегмент будет ежегодно увеличиваться на 7,7% и к 2022 году достигнет $ 1,17 млрд.
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration - FDA), США, создали новый кластер по вопросам редких (орфанных) заболеваний для обмена опытом и передовой практикой подходов к регулированию разработки лекарственных средств для их лечения.
Такое заявление было сделано Панамериканской организацией здравоохранения (Pan American Health Organization). Основанием для него послужило отсутствие случаев инфекции в течение 3 лет. Этому предшествовало проведение вакцинации в течение 22 лет, сообщает Reuters.
Европейское медицинское агентство (EMA) завершило анализ данных известного риска развития пневмонии при применении ингаляционных кортикостероидов для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одобрило рекомендации комитета по оценке рисков (PRAC) о необходимости внесения дополнений в инструкцию по медицинскому применения данных лекарственных средств с целью адекватного отражения полученной информации.