Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

В США одобрен новый антибиотик для лечения жизнеугрожающих инфекций

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен делафлоксацин (delafloxacin) производства компании Melinta Therapeutics для лечения тяжелых или жизненно угрожающих инфекционных заболеваний, вызванных, в том числе, лекарственно устойчивыми бактериями. Об этом сообщает РЕМЕДИУМ со ссылкой на Medscape.

Новые стандарты ВОЗ: результаты всех клинических исследований должны быть обнародованы

18 мая 2017 года ряд крупнейших спонсоров медицинских исследований и международных неправительственных организаций приняли заявление в отношении новых стандартов ВОЗ, согласно которым все финансируемые или поддерживаемые ими клинические испытания должны быть зарегистрированы, а их результаты обнародованы.

ВОЗ запускает пилотный проект по преквалификации противоопухолевых биосимиляров

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запускает пилотный проект по преквалификации аналогов биологических противоопухолевых лекарственных препаратов, что позволит сделать доступнее дорогостоящую терапию онкопатологий в развивающихся странах. Производителям лекарственных препаратов будет предложено подать в сентябре заявки на преквалификацию биоаналогов Ритуксана (rituximab) и Герцептина (trastuzumab). Также ВОЗ планирует изучить возможности преквалификации биоаналогов инсулина.

ВОЗ: "За последние годы распространенность депрессии сильно возросла"

Депрессия является основной причиной плохого состояния здоровья и инвалидности во всем мире. По последним оценкам Всемирной организации здравоохранения, сегодня более 300 миллионов человек в мире живут с депрессией, за период с 2005 по 2015 годы ее распространенность возросла более чем на 18%. Из-за отсутствия поддержки и опасений стигматизации многие люди с психическими расстройствами не обращаются за лечением, необходимым для того, чтобы они могли жить здоровой и продуктивной жизнью.

В США планируется увеличить стоимость регистрации ЛС

Согласно проекту бюджета США на 2018 год, стоимость рассмотрения регистрационных заявок лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории США может вырасти более чем в два раза. В администрации нового президента США ожидают получить в 2018 году от фармкомпаний, желающих вывести свои ЛС на американский рынок, более 2 млрд долларов, что в 2 раза больше, чем в 2017 году. В текущем году разработчики рецептурных препаратов заплатят FDA 866 млн долларов, а дженериковые компании - 324 млн долларов.

FDA предупреждает о серьезных аллергических реакциях на средства с хлоргексидином

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) опубликовано предупредительное уведомление о том, что широко применяемые наружные антисептические средства с хлоргексидин глюконатом могут вызывать серьезные аллергические реакции. Случаются они довольно редко, однако в последние годы количество сообщений о побочных реакциях на такие продукты резко возросло. Об этом сообщается на сайте американского регулятора.

За 2 года в мире более 1 млн людей получили лечение гепатита С высокоэффективными препаратами

Как сообщает ВОЗ, за два года с момента появления на рынке новых революционных препаратов против гепатита С лечение ими получили более миллиона человек в странах с низким и средним уровнем доходов. Одним из главных препятствий для доступа к лечению являются высокие цены на лекарства. Когда в 2013 г. были лицензированы первые антивирусные препараты прямого действия (АППД), высказывалось множество опасений в связи с тем, что ввиду их высокой стоимости лечение будет недоступным для более 80 миллионов человек, страдающих от хронического гепатита С во всем мире.

В Азербайджане введено госрегулирование цен на лекарства

Парламент Азербайджана принял законопроект, предусматривающий запрет на продажу лекарств по цене, отличающейся от установленной государством. Штраф за продажи препаратов по ценам, отличным от установленных государством, будет накладываться в размере до 5 тысяч манатов (200 тысяч рублей), сообщает vademec.ru.

НПВС увеличивают риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности

Нестероидные противовоспалительные средства, широко применяющиеся как в клинической практике, так и использующиеся пациентами самостоятельно в качестве обезболивающих или жаропонижающих, имеют много описанных и хорошо изученных побочных эффектов. Большая группа европейских ученых показала, что существует как минимум еще один дополнительный эффект - увеличение риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Рынок тестов для экспресс-диагностики инфекций к 2022 году вырастет до $1,17 млрд

Тесты для экспресс-диагностики инфекций или РОС-тесты («point of care testing») на инфекции - это медицинские изделия для клинических лабораторных исследований, кото­рые проводятся рядом с местом ухода за пациентом, как правило, клиническим персоналом, не имеющим специального лабораторного образования, или самим больным. Рынок тестов для экспресс-диагностики инфекций в 2015 году составил $ 696,1 млн. Согласно прогнозам исследовательской и консалтинговой компании «GlobalData», данный сегмент будет ежегодно увеличиваться на 7,7% и к 2022 году достигнет $ 1,17 млрд.

ЕМА и FDA объединяются для создания кластера по орфанным заболеваниям

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration - FDA), США, создали новый кластер по вопросам редких (орфанных) заболеваний для обмена опытом и передовой практикой подходов к регулированию разработки лекарственных средств для их лечения.

Северная и Южная Америка стали первыми регионами в мире, свободными от кори

Такое заявление было сделано Панамериканской организацией здравоохранения (Pan American Health Organization). Основанием для него послужило отсутствие случаев инфекции в течение 3 лет. Этому предшествовало проведение вакцинации в течение 22 лет, сообщает Reuters.

Ингаляционные кортикостероиды при ХОБЛ - риск развития пневмонии

Европейское медицинское агентство (EMA) завершило анализ данных известного риска развития пневмонии при применении ингаляционных кортикостероидов для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одобрило рекомендации комитета по оценке рисков (PRAC) о необходимости внесения дополнений в инструкцию по медицинскому применения данных лекарственных средств с целью адекватного отражения полученной информации.

Image