Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение (EUA) препарата барицитиниб в сочетании с ремдесивиром для лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов в возрасте от 2 лет и старше, нуждающихся в кислородной поддержке, в том числе инвазивной механической вентиляции или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).

Pfizer и BioNTech достигли соглашения с Европейской комиссией о поставке 200 миллионов доз экспериментальной вакцины на основе мРНК BNT162b2 против вируса SARS-CoV-2, вызывающего Covid-19.

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ совместно с Российским фондом прямых инвестиций заявили о высокой эффективности вакцины «Спутник V», созданной на платформе аденовирусных векторов человека. В настоящее время проводится III фаза двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического пострегистрационного исследования вакцины «Спутник V» с участием 40 000 добровольцев, из них вакцинировано более 20 000 первой дозой вакцины и более 16 000 первой и второй дозой вакцины. В ходе исследований была проведена оценка эффективности среди более 16 000 добровольцев, через 21 день после получения первой дозы вакцины или плацебо. В статистический анализ было включено 20 подтвержденных случаев заболевания. По их распределению в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину было определено, что эффективность «Спутник V» составила 92%.

Глава Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Адханом Гебрейесус заявил, что весь мир надеется получить вакцину от COVID-19 к концу года, и что экспериментальная вакцина, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech, является «очень многообещающей». Однако вакцина, основанная на новой технологии, которая использует синтетическую мРНК для активации иммунной системы против вируса, должна храниться при температуре минус 70 градусов по Цельсию (-94 F) или ниже, что эквивалентно антарктической зиме. Поэтому ее логистика сопряжена с особыми проблемами.

В ходе предстоящей возобновленной 73-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ), которая пройдет 9-14 ноября 2020 года в виртуальном формате, будут рассмотрены пути борьбы с COVID-19 и решения приоритетных задач в области здравоохранения во всем мире.

В I полугодии 2020 года, несмотря на пандемию, активность в сфере слияний и поглощений (M&A) в сфере фармацевтики выросла, но стоимость сделок в первой половине 2020 года упала.

6 августа 2020 года президент США издал Указ об обеспечении основными лекарственными средствами, медицинских мер противодействия и важнейших ресурсов в Соединенных Штатах. Данным распоряжением он обязал Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) сформировать список основных лекарств и других критически важных ресурсов, которые необходимы с медицинской точки зрения и должны быть в наличии в любое время в количестве, достаточном для удовлетворения потребностей пациентов.

Gilead Sciences завершила объявленное ранее приобретение компании Immunomedics, которая специализируется на разработке препаратов для лечения рака, примерно за 21 млрд долларов. Теперь Immunomedics станет дочерней компанией Gilead, и ее простые акции больше не будут продаваться на глобальном рынке Nasdaq.

Bayer объявила о приобретении биофармацевтической компании Asklepios BioPharmaceutical (AskBio), которая специализируется на клеточной и генной терапии. Сумма сделки составляет 4 млрд долларов. Согласно ее условиям, AskBio получит авансовый платеж в размере 2 млрд долларов от Bayer и последующие промежуточные платежи в размере до 2 млрд долларов. Примерно 75% промежуточных платежей будет выплачено в течение первых пяти лет. Причем, даже после приобретения AskBio будет работать как независимая компания.

Ведущие отраслевые объединения производителей лекарственных препаратов, дистрибьюторов, аптечных организаций и пациентов Российской Федерации обратились к Премьер-министру РФ Михаилу Мишустину в связи со стремительно нарастающей катастрофической неработоспособностью информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ИС МДЛП). Как отмечают авторы обращения, ситуация требует принятия незамедлительных мер с целью предотвращения коллапса системы лекарственного обеспечения населения России, что чреватого самыми негативными последствиями на фоне усугубляющейся эпидемиологической обстановки.