18 декабря 2020 года подана заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S, сообщает пресс-служба ФБУ «ГИЛС и НП». Работа по вступлению России в PIC/S ведется с 2017 года. Год назад была подана и одобрена предварительная заявка на вступление в PIC/S. И в конце этого года подана основная заявка. Теперь Россия ждет одобрения заявки для полноценного членства в Схеме сотрудничества.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на использование в чрезвычайной ситуации (emergency use authorization - EUA) второй вакцины для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте 18 лет и старше. Его получила компания Moderna.

Государственный секретарь по бюджету Бельгии Ева Де Бликер случайно обнародовала в Twitter цены на вакцины против Covid-19, заложенные в контактах, заключенных Комиссией ЕС с фармацевтическими компаниями, сообщает бельгийская газета Het Laatste Nieuws.

Novartis заключила окончательное соглашение о приобретении американской нейробиологической компании Cadent Therapeutics за общую сумму до 770 миллионов долларов. Благодаря этому приобретению, Novartis получит права на продуктовый портфель Cadent, включая две клинические исследовательские программы по положительным и отрицательным аллостерическим модуляторам ионотропных рецепторов глутамата (CAD-9303 и MIJ-821).

Согласно прогнозам GlobalData, объем продаж вакцины BNT-162b2 против COVID-19 на основе мРНК, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech с 2020 по 2026 год составит 30 миллиардов долларов. Причем, пик продаж в объеме 13,9 млрд долларов придется на 2021 год.

Boehringer Ingelheim объявила о приобретении швейцарской биотехнологической компании NBE-Therapeutics за 1,18 млрд евро (1,4 млрд долларов США).

10 декабря 2020 года состоялось заседание Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC), в состав которого входят независимые научные эксперты и эксперты в области общественного здравоохранения. В ходе заседания обсуждался вопрос предоставления разрешения на экстренное использование (EUA) вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech.

Соответствующее предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции опубликовано ВОЗ. В нем сообщается, что на территории Бразилии и Турции на этапе отпуска пациентам выявлена одна партия фальсифицированного препарата HARVONI (ледипасвир/софосбувир). Недавно ВОЗ получила информацию о том, что данная продукция остается в обороте. 

Как известно, Великобритания стала первой страной, одобрившей применение вакцины против COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech. В настоящее время, согласно заявлению министра здравоохранения Великобритании Мэтта Хэнкока, ее уже получили десятки тысяч человек. 

9 декабря 2020 года компании Pfizer и BioNTech заявили о том, что хакеры, организовавшие кибератаку на Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), украли нормативные документы о вакцине против COVID-19.

8 декабря 2020 года в России состоялся целый ряд мероприятий, в рамках которых рассматривались вопросы фармацевтической и медицинской промышленности и лекарственного обеспечения населения. И это не случайно. Проблемы, которые решает отрасль сегодня имеют не внутриотраслевое, а глобальное значение, реально влияя и на здоровье нации, и на состояние экономики, и на перспективы развития государства. Эффективность системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), применение методики ценообразования и риски, связанные с этим, дефектура лекарств в регионах и авральные сиюминутные решения по ее преодолению, а также многие другие острые вопросы обсуждали участники этих встреч в поисках оптимальных решений в условиях пандемии.