Основываясь на новых данных о стабильности, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло решение разрешить транспортировку и хранение флаконов с замороженной неразведенной вакциной против COVID-19 COMIRNATY ® компании Pfizer-BioNTech при стандартных температурах (от -25°C до -15°C) в морозильной камере, обычно используемых для фармацевтических препаратов, в течение до двух недель. Это изменение отражено в обновленном Информационном бюллетене для медицинских работников, применяющих вакцину.
Все материалы
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) инициировал «последовательную» экспертизу регистрационного досье (rolling review) вакцины против COVID-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Заявителем на регистрацию данной вакцины в ЕС является R-Pharm Germany GmbH.
17 февраля 2021 года опубликованы обновленные рекомендации ВОЗ по по безопасному донорству крови. Они основаны на рекомендациях, заложенных в Руководстве ВОЗ для национальных служб крови в отношении обеспечения безопасности поставок донорской крови во время вспышек инфекционных заболеваний, на временных руководствах по COVID-19 от ВОЗ, FDA, Европейского центра профилактики и контроля заболеваний и Международного общества переливания крови, на новых научных данных, опыте стран и мнении ведущих экспертов.
Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Беларуси с 1 марта 2021 года установил скидки до 25% на стоимость процедур, связанных с госрегистрацией. Скидки действуют для резидентов и нерезидентов страны.
Компании UCB и Microsoft вступают в новое многолетнее стратегическое сотрудничество, в рамках которого будут объединены вычислительные сервисы, облачные технологии и искусственный интеллект Microsoft с возможностями UCB в области открытия и разработки лекарств.
Правительство Кыргызской Республики планирует продлить запрет на экспорт отдельных видов лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции. Соответствующий проект постановления разработан Министерством экономики Кыргызской Республики и опубликован для общественного обсуждения.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена терапия Evkeeza (evinacumab-dgnb) компании Regeneron Pharmaceuticals в качестве дополнительного лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH).
Опубликованы результаты крупного исследования по «серологической распространенности», указывающей на перенесенную инфекцию, и продолжительности сохранения антител у инфицированных SARS-CoV-2 в Великобритании. Оно проведено на основании сведений, аккумулированных в UK Biobank - главной биомедицинской базе данных Великобритании.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла два варианта вакцины для профилактики COVID-19 компании «АстраЗенека» и Оксфордского университета в перечень продукции, допущенной для закупки в условиях чрезвычайной ситуации, тем самым, дав «зеленый свет» применению этих вакцин в глобальном масштабе в рамках инициативы COVAX. Вакцины производятся компанией «АстраЗенека-СКБио» (Республика Корея) и Институтом сывороток Индии.
Департаментом лекарственных средств и медицинских изделий на основании проведенной фармацевтической инспекции производителя лекарственных средств ОсОО «Идеал-фарм» выдан первый сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза – сертификат GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В 2019 году на 10 основных причин смерти пришлось 55% от зарегистрированных в мире 55,4 млн случаев смерти. Основные причины смерти в мире связаны с тремя большими группами заболеваний: сердечно-сосудистые (ишемическая болезнь сердца, инсульт), респираторные (хроническая обструктивная болезнь легких, инфекции нижних дыхательных путей) и неонатальные патологические состояния (асфиксия новорожденных и родовая травма, сепсис и другие инфекционные заболевания новорожденных, а также осложнения преждевременных родов) (в порядке убывания общего количества смертей).
Исследователи из Эдинбургского университета путем секвенирования генома SARS-CoV-2 в 10 странах, включая Данию, Францию, США, Иорданию, Канаду и Австралию, обнаружили в Великобритании еще один вариант коронавируса, сообщает The Guardian.
Согласно прогнозам аналитической компании Research Dive Analysis, объем мирового рынка антибиотиков с 2021 года будет ежегодно увеличиваться на 4,0% и к 2027 году достигнет 58 798,1 миллиона долларов (в 2019 году он составлял 43 298,5 миллиона долларов). Драйверами роста станут увеличивающаяся распространенность инфекционных и хронических заболеваний, реализация регуляторных инициатив, направленных на ввод новых препаратов в клиническую практику, стратегические альянсы и сотрудничество, а также научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, проводимые с целью открытия передовых молекул для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Привлекательные возможности для глобального рынка антибиотиков в ближайшие годы откроют существенные инвестиции биотехнологических компаний в НИОКР, доступность и массовое внедрение генерических лекарств и рост расходов в медицинских учреждениях.
- GSK и CureVac будут разрабатывать поливалентную вакцину против COVID-19 с мРНК
- Sandoz покупает у GSK права на бренды Zinnat®, Zinacef® и Fortum® на более чем 100 рынках
- Маркировка лекарств в РФ: безответственность оператора разрушает систему обращения ЛС
- ЕМА разрабатывает стратегию адаптации вакцин к текущим или будущим мутациям SARS-CoV-2