23 августа 2021 года произошло ключевое достижение в области общественного здравоохранения. Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена первая вакцина против COVID-19. Ею стала вакцина, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech.
На этой неделе в The Lancet будет опубликовано первое всеобъемлющее глобальное исследование с анализом тенденций в распространении, выявлении, лечении и контроле гипертонии. Исследование проведено Имперским колледжем Лондона и ВОЗ. Оно охватывает период 1990-2019 гг. и включает данные из 184 стран. Согласно его результатам, более 700 миллионов человек в мире живут с нелеченой гипертонией. Исследование содержит информацию по странам, где был достигнут наибольший прогресс.
Согласно прогнозам международной компании по исследованиям рынков IQ4I, объем контрактного производства фармацевтической продукции увеличится к 2027 году до $120 млрд. Для сравнения, его объем в 2020 году составил $89,91 млрд. Движущей силой роста станет внедрение передовых технологий в производстве активных фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных форм (АФИ и ГЛФ), рост рождаемости и старение населения, увеличение распространенности хронических заболеваний, высокий спрос на низкомолекулярные лекарственные средства и истечение срока действия патентов на некоторые из них, рост спроса на непатентованные инъекционные препараты и другие.
ВОЗ опубликовано промежуточное заявление по использованию бустерных доз вакцин против COVID-19. Позиция ВОЗ сформулирована при поддержке Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации и Рабочей группы по вакцинам COVID-19. Она основывается на результатах анализа всех доступных в настоящее время данных о необходимости и сроках введения дополнительной дозы вакцины.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило вакцину компании Pfizer против клещевого энцефалита для активной иммунизации с целью этого опасного инфекционного заболевания у людей в возрасте от 1 года и старше.
18 августа 2021 года эксперты в области общественного здравоохранения и медицины из Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) опубликовали заявление о плане Администрации Президента США по вакцинации против COVID-19 американского народа.
В Чикаго по обвинению в предполагаемой продаже на eBay сертификатов вакцинации против COVID-19 Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) арестован фармацевт из Иллинойса. Дело расследует ФБР.
Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило обновленную редакция рекомендаций Международной коалиции органов регулирования сферы обращения лекарственных средств (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA) по общим техническим требованиям систем прослеживаемости лекарственных средств. Изменения направлены на упрощение технических характеристик и обеспечение функциональной совместимости систем разных стран на глобальном уровне.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило производителей статинов о том, что им следует удалить из перечня противопоказаний самые строгие предупреждения о применении данной группы препаратов во время беременности. Изменения касаются лишь отдельной группы пациенток - беременных с очень высоким риском сердечно-сосудистых событий во время беременности (например, женщин с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием). Остальным женщинам прием статинов следует прекратить сразу после подтверждения беременности.
В рамках программы Solidarity PLUS Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) инициировала следующий этап клинических исследований в 52 странах с участием госпитализированных пациентов. В ходе этих исследований будет изучаться эффективность при COVID-19 трех препаратов: артесуната, иматиниба и инфликсимаба. Они отобраны независимой экспертной комиссией с учетом их потенциальной способности сокращать риск смерти госпитализированных больных COVID-19. Эти препараты уже используются по другим показаниям: артесунат применяется для лечения тяжелой малярии, иматиниб – некоторых видов рака, а инфликсимаб – заболеваний иммунной системы, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит.
11 августа 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что оно приступило к очередному обзору всех доступных на настоящий момент данных по фармаконадзору вакцины против COVID-19 Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech, включая данные базы EudraVigilance и последний ежемесячный сводный отчет о безопасности (MSSR) от держателя регистрационного удостоверения.
ВОЗ намерена изменить классификацию моноклональных антител c выделением новых групп и присвоением новых кодов. Нововведения касаются анатомо-терапевтической и химической (АТХ) классификации. Изменения вступят в силу в январе 2022 года и потребуют изменений инструкций зарегистрированных лекарственных препаратов.
Распоряжением Коллегии ЕЭК №101 утвержден проект Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским региональным бюро Всемирной организации здравоохранения.
- К 2026 году объем рынка вакцин против COVID-19 может достигнуть 19,5 млрд долларов
- FDA одобрен еще один препарат для лечения пациентов с болезнью Помпе
- Распространение дельта-варианта SARS-CoV-2. Конфиденциальный отчет CDC
- В Узбекистан поставлено более 3 млн доз вакцины против COVID-19 компании Moderna