Все материалы

ЕМА изучает связь между единичными случаями эритемы и вакцинации от COVID-19

11 августа 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что оно приступило к очередному обзору всех доступных на настоящий момент данных по фармаконадзору вакцины против COVID-19 Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech, включая данные базы EudraVigilance и последний ежемесячный сводный отчет о безопасности (MSSR) от держателя регистрационного удостоверения.

С 1 января 2022 года ВОЗ изменит АТХ-классификацию моноклональных антител

ВОЗ намерена изменить классификацию моноклональных антител c выделением новых групп и присвоением новых кодов. Нововведения касаются анатомо-терапевтической и химической (АТХ) классификации. Изменения вступят в силу в январе 2022 года и потребуют изменений инструкций зарегистрированных лекарственных препаратов. 

Утвержден проект Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и ЕРБ ВОЗ

Распоряжением Коллегии ЕЭК №101 утвержден проект Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским региональным бюро Всемирной организации здравоохранения.

К 2026 году объем рынка вакцин против COVID-19 может достигнуть 19,5 млрд долларов

market vac 2026Согласно прогнозу компании GlobalData, объем рынка вакцин против COVID-19 на семи основных рынках, в число которых входит США, Германия, Франция, Италия, Испания, Великобритания и Япония, в 2021 году составит 13,6 млрд долларов, а при ежегодной вакцинации к 2026 году достигнет 19,5 млрд долларов (с ежегодным приростом на 7,6%). В 2021 году доминировать на рынках "стран большой семерки" будут вакцины против COVID-19, основанные на технологии мРНК. Их доля составит 95,4% с объемом продаж вакцины от Pfizer / BioNTech в 9,5 млрд долларов и Modernaв 3,5 млрд долларов. 

FDA одобрен еще один препарат для лечения пациентов с болезнью Помпе

2019 tabletki 6Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат авальглюкозидаза альфа-ngpt для внутривенной инфузии. Препарат предназначен для лечения пациентов в возрасте 1 года и старше с поздним началом болезни Помпе. 

Распространение дельта-варианта SARS-CoV-2. Конфиденциальный отчет CDC

virusНа сайте газеты Washington Post размещена конфиденциальная презентация, подготовленная Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention - CDC). Представленная в ней информация касается эффективности вакцин против COVID-19, вызванного дельта-вариантом SARS-CoV-2. Она с научной точки зрения объясняет изменения рекомендаций по ношению масок для вакцинированных людей, которые недавно были сделаны CDC.

В Узбекистан поставлено более 3 млн доз вакцины против COVID-19 компании Moderna

В Узбекистан из США поставлено 3 млн 60 доз вакцины против COVID-19 компании Moderna. Вакцина выделена на безвозмездной основе в рамках программы Всемирной организации здравоохранения COVAX и доставлена в Ташкент специальным рейсом из штата Алабама.

В США одобрен первый взаимозаменяемый биоподобный препарат

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый взаимозаменяемый биоподобный инсулиновый продукт, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Инсулин гларгин-yfgn Semglee является биоподобным и взаимозаменяемым инсулину гларгин Lantus. 

Цены на вакцины Pfizer и Moderna в ЕС будут повышены. Причина в их эффективности

Концерны Pfizer и Moderna подписали новый контракт с Европейским союзом на поставку вакцины против COVID-19. Соглашение предусматривает изменение цены вакцин. Так, к 2023 году Pfizer и Moderna поставят в ЕС до 2,1 миллиарда доз вакцин. При этом цена вакцины Moderna по контракту вырастет с 22,60 до 25,50 долларов за дозу, а вакцины Pfizer - почти с 18,40 до 23,14 доллара, сообщает Financial Times. Одна из причин повышения цен на вакцины, среди прочего, их эффективность по сравнению с другими препаратами.

ACOG и SMFM настоятельно рекомендуют вакцинацию беременных против COVID-19

30 июля 2021 года две ведущие американские организации, представляющие специалистов по акушерской помощи, Американский колледж акушеров и гинекологов (American College of Obstetricians and Gynecologists), Общество медицины матери и плода (Society for Maternal-Fetal Medicine) опубликовали релиз, в котором озвучена настоятельная рекомендация в поддержку вакцинации против COVID-19 во время беременности.

Вследствие пандемии COVID-19 сиротами в мире стали 1,5 миллиона детей

Такие результате получены в исследовании, опубликованном в журнале The Lancet. Исследователи отмечают, что приоритеты во время пандемии были сосредоточены в первую очередь на выявлении, предотвращении инфекции и реагировании на нее. Однако, помимо заболеваемости и смертности, пандемии несут вторичные последствия, в том числе детей, оставшихся сиротами. 

Прогноз: в 2021 году объем продаж вакцины Pfizer против COVID-19 достигнет $33,5 млрд

В финансовом отчете за второй квартал текущего года компания Pfizer обновила свой прогноз по объему продаж вакцины против COVID-19 Comirnaty на 2021 год. Согласно представленным данным, он достигнет колоссальных объемов - 33,5 миллиарда долларов, что обеспечит вакцине статус самого прибыльного фармацевтического продукта в истории.

Пандемия COVID-19 подрывает многолетние успехи, достигнутые в сфере вакцинации детей

Согласно официальным данным, опубликованным ВОЗ и ЮНИСЕФ, в 2020 году в большинстве стран мира наблюдалось снижение показателей вакцинации детей, что является отражением негативного влияния COVID-19 на оказание медицинской помощи населению. Так, в 2020 году базовые прививки в рамках плановой иммунизации пропустили 23 млн детей, что превышает аналогичный показатель 2019 года на 3,7 млн. При этом большинство из них - до 17 млн детей - вероятно, вообще не получили ни одной вакцины в течение года.

Image