В ответ на неотложные потребности общественного здравоохранения компании Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA для одобрения применения вакцины против COVID-19 в дозе 3 мкг в экстренных ситуациях у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. По запросу FDA, компании представили все имеющиеся на сегодняшний день данные о безопасности и эффективности вакцины в этой возрастной группе. В случае одобрения, вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 станет первой доступной вакциной, которая поможет защитить детей в возрасте до 5 лет от этого заболевания.
Все материалы
Многие мужчины носят бороду, бакенбарды и усы. Причем во время пандемии их количество увеличилось, так как часть представителей сильной половины человечества перестала бриться. В связи с этим Американской академией дерматологии были опубликованы рекомендации для мужчин с бородой и усами, которые призваны помочь поддерживать здоровье кожи, т.е. предотвратить образование перхоти, прыщей, раздражения, зуда и т.д.
Международная коалиция органов по регулированию сферы обращения лекарственных средств (ICMRA) заявила, что введение повторных бустерных доз вакцин через короткие промежутки времени в долгосрочной перспективе не сможет обеспечить эффективность борьбы против COVID-19. Организация выступила с призывом разрабатывать двухвалентные или поливалентные вакцины, способствующие сформировать иммунитет против двух и более вариантов коронавируса.
24–29 января 2022 года в Женеве состоится 150-я сессия Исполнительного совета ВОЗ. Согласно повестке мероприятия, 25 января Совет, состоящий из 34 экспертов, рассмотрит кандидатуру доктора Тедроса Адханома Гебрейесуса на пост Генерального директора ВОЗ на второй пятилетний срок. Он выступит с докладом перед Советом и ответит на вопросы его членов.
Биофармацевтические компании Pfizer и BioNTech объявили о новом сотрудничестве в области исследований, разработок и коммерциализации. Оно направлено на разработку мРНК-вакцины для профилактики опоясывающего лишая (Herpes zoster).
2 декабря 2021 года состоялось выездное совещание в СЭЗ «Бишкек» с участием профильных ведомств страны - Мининистерства экономики КР, Таможенной службы и генеральной дирекции СЭЗ «Бишкек» и действующего инвестора, в лице компании ОсОО «Армон Груп» (США). В ходе совещания, как сообщила пресс-служба Агентства по инвестициям и развитию Кыргызской Республики (KADI), обсуждалась возможность реализации проекта по выпуску лекарственных средств и их расфасовку для дальнейшего экспорта за пределы территории стран ЕАЭС.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила первое устройство длительного действия для снижения риска передачи ВИЧ у женщин. Устройство представляет собой вагинальное кольцо из силиконового эластомера, гибкого резиноподобного материала, который позволяет легко вводить его и удобно использовать. Кольцо медленно высвобождает антиретровирусный препарат дапивирин во влагалище в течение 28 дней.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат пафолацианин, предназначенный для визуализации и обнаружения злокачественных новообразований яичников при хирургических вмешательствах. Препарат представляет собой диагностическое средство, которое вводят внутривенно перед операцией.
Как говорится в сообщении, 26 ноября 2021 года ВОЗ по рекомендации Технической консультативной группы по эволюции вируса SARS-CoV-2 (ТКГЭВ) объявила вариант B.1.1.529 вызывающим обеспокоенность и присвоила ему наименование «омикрон».
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен восоритид - первый препарат для лечения ахондроплазии у детей в возрасте пяти лет и старше с ахондроплазией и открытыми эпифизами (пластинами роста), что означает, что у этих детей все еще есть потенциал для роста.
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить применение вакцины против COVID-19 Comirnaty у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Вакцина, разработанная компаниями BioNTech и Pfizer, уже одобрена для использования у взрослых и детей в возрасте 12 и старше.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдано разрешение на использование одной бустерной дозы вакцин против COVID-19 Moderna и Pfizer-BioNTech у всех лиц в возрасте 18 лет и старше после завершения первичной вакцинации.
С целью обеспечения доступности лекарственных препаратов для населения, в Беларуси было принято постановление Совета Министров №570 от 8 октября 2021 года, которым предусмотрено введение процедур государственной регистрации стратегически важных препаратов.
- Pfizer предоставит 95 странам добровольную лицензию на препарат против COVID-19
- ВОЗ одобрила применение восьмой вакцины для профилактики COVID-19
- ЕМА запущен пилотный проект по перепрофилированию лекарственных средств
- FDA одобрено применение вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech у детей от 5 до 11 лет