Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал изменить утвержденные условия хранения вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer, что упростит ее логистику в центрах вакцинации по всему Европейскому Союзу (ЕС).

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование в чрезвычайных ситуациях вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 у подростков от 12 до 15 лет. Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 вводится серией из двух доз с интервалом в три недели. Ранее она была одобрена для лиц в возрасте 16 лет и старше.

Правительство России утвердило новый профессиональный праздник - День фармацевтического работника, он будет отмечаться 19 мая. Соответствующее постановление подписал председатель Правительства РФ Михаил Мишустин.

Центр США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в очередной раз обновил руководство по ношению защитных масок. Теперь жители США, прошедшие полный курс вакцинации против COVID-19, могут полностью отказаться от масок и социального дистанцирования в большинстве помещений и на открытом воздухе. Это долгожданный момент в борьбе с пандемией и ее последствиями, так как люди, наконец-то, получили возможность вернуться к нормальной жизни.

За время пандемии COVID-19 важность гигиены рук стала очевидной для всех: эти простые действия способствуют сдерживанию распространения респираторных и других инфекций. Поддерживать безопасность и здоровье людей в текущих условиях помогают не только такие меры, как соблюдение дистанции, ношение масок, проветривание помещений и вакцинация, но и тщательное соблюдение гигиены рук.

8 мая 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила использование в чрезвычайных ситуациях вакцины против COVID-19, разработанной китайской фармацевтической компанией Sinopharm. Об этом сообщил на пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус.

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус заявил, что план президента США Джо Байдена поддержать предложенный Всемирной торговой организацией отказ от прав интеллектуальной собственности в отношении вакцин стал «монументальным моментом в борьбе с COVID-19».

Как известно, основным поставщиком фармацевтических субстанций в мире является Китай. Индия - не исключение. Из Поднебесной в эту страну поставляется 85% активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). При этом в последние несколько недель наблюдается резкое повышение цен на фармацевтические субстанции, используемые для производства лекарственных препаратов, предназначенных для лечения COVID-19, что вызывает тревогу производителей Индии. Так, рост стоимости активных фармацевтических ингредиентов, таких как парацетамол, ивермектин, доксициклин, азитромицин, меропенем достигает 300%.

Gilead Sciences поможет Индии в преодолении кризиса, связанного с COVID-19. Компания окажет своим партнерам по добровольному лицензированию техническую помощь и поддержку в организации новых локальных производственных мощностей по выпуску ремдесивира. Кроме того, в дар будут переданы активные фармацевтические ингредиенты (API). Это поможет в короткие сроки увеличить производство этого препарата.

На официальном интернет-ресурсе Схемы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), в которую входят регуляторные органы 54 стран мира, опубликовано обновленное Руководство по GMP. Теперь оно включает два новых приложения 2A и 2B:

• Приложение 2A: Производство лекарственных препаратов передовой терапии для человека (ЛППТ); 
• Приложение 2B: Производство биологических фармацевтических субстанций и продуктов для использования человеком.