Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрен препарат адстиладрин (nadofaragene firadenovec-vncg), предназначенный для лечения взрослых пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, резистентным к БЦЖ.

Такой прогноз озвучили аналитики исследовательской компании ResearchAndMarkets. Согласно ему, мировой рынок услуг по производству клеточной и генной терапии увеличится с 7,7 млрд долларов в 2021 году до 13,8 млрд долларов в 2026 году. При этом среднегодовой темп прироста (compound annual growth rates - CAGR) в стоимостном выражении составит 12,4%.

Согласно прогнозам аналитиков исследовательской компании ResearchAndMarkets, в ближайшие 5 лет глобальный рынок синтезированных олигонуклеотидов ежегодно будет прирастать на 16,8% и с 7,7 млрд долларов в 2022 году к 2027 году достигнет 16,7 млрд долларов. Этому будет способствовать появление терапевтических продуктов на их основе в области онкологии, которые в данное время находятся на этапе клинических испытаний.

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) опубликован пятый доклад Глобальной системы наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам и их использованием (GLASS), в котором представлены результаты анализа показателей устойчивости к противомикробным препаратам (УПП), полученных из 87 стран в 2020 году.

Компанией Janssen (подразделение Johnson & Johnson) подан иск в суд на компанию Amgen. Поводом для этого послужило намерение Amgen выпустить на рынок препарат от язвенного колита - биоаналог препарата Stelara, сообщает Reuters. Истец вменяет компании Amgen нарушение двух патентов - на активный ингредиент препарата и на его использование для лечения язвенного колита.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый продукт фекальной микробиоты. Он предназначен для профилактики рецидивов инфекции Clostridioides difficile у лиц в возрасте 18 лет и старше после лечения антибиотиками.

В настоящее время невакцинные терапевтические средства на основе матричной РНК (мРНК) отсутствуют. Тем не менее, их разработка интенсивно ведется, поэтому к 2028 году их количество может достигнуть пяти. Согласно недавнему отчету GlobalData, к 2028 году объем продаж невакцинных терапевтических продуктов на основе информационной РНК (мРНК) на семи основных мировых рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания и Великобритания и Япония), составит более 2 миллиардов долларов США.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат etranacogene dezaparvovec, который представляет собой генно-терапевтический вектор на основе аденоассоциированного вируса, предназначенный для лечения взрослых с гемофилией В (врожденный дефицит фактора IX), которые в настоящее время проходят профилактическую терапию фактором IX и имеют опасные для жизни кровотечения в анамнезе, или повторные серьезные эпизоды спонтанных кровотечений.

В ВОЗ обсуждаются новые правила борьбы с пандемиями. Подписание юридически обязывающего соглашения со 194 странами-членами организации запланировано на май 2024 года. По данным ВОЗ, оно направлено на укрепление мировой защиты от новых патогенов после пандемии COVID-19, унесшей жизни более 6,5 миллионов человек. Об этом сообщает Reuters.

Всемирной организацией здравоохранения обновлено руководство по разработке и оценке биоподобных препаратов. Руководство ВОЗ служит основой для установления национальных требований к производству, контролю качества и общему регулированию биологических лекарственных средств. Кроме того, международные стандарты ВОЗ необходимы для оценки эффективности биологических лекарственных средств во всем мире. Ожидается, что данное руководство поможет гармонизировать глобальные требования к биосимилярам, ускорит процесс их разработки и одобрения, а также обеспечит качество, безопасность и эффективность этих продуктов. 

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новое руководство по повышению показателей выживаемости и здорового развития новорожденных, родившихся преждевременно (на сроке менее 37 недель) или имеющих низкую массу тела (менее 2,5 кг). Об этом сообщается на сайте "Новости ООН".

ВОЗ опубликован отчет, в котором отражено состояние мирового рынка вакцин после COVID-19. В отчете говорится, что положительная динамика глобального рынка вакцин, отмечаемая в последнее время, не в полной мере способствует их разработке, поставкам и доступности для систем общественного здравоохранения.