Европейский инвестиционный банк (ЕИБ) подписал с компанией BioVersys AG соглашение по венчурному финансированию на сумму 20 миллионов евро проекта по разработке методов лечения бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.
Все материалы
23 апреля 2021 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС.
С целью увеличения объемов выпуска вакцины против COVID-19 компании при содействии правительств и регуляторных органов разных государств поступательно расширяют производственные мощности. В настоящее время сложный процесс авторизации на производство вакцины компании Janssen (подразделение Johnson & Johnson) в США проходит завод Emergent BioSolution's BayView в Балтиморе. В рамках этого процесса на заводе проведена инспекция Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
20-21 апреля состоялось заседание комитета Схемы сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), в рамках которого была назначена инспекторская группа для проведения аудита и проработки российской заявки о вступлении в организацию.
В Кыргызстане установлен временный запрет сроком на шесть месяцев на экспорт лекарственных средств и медицинских изделий. Соответствующее решение подписал Премьер-министр Кыргызской Республики Улукбек Марипов.
Министерство здравоохранения России подготовило проект постановления Правительства об установлении профессионального праздника - Дня фармацевтического работника. Документ опубликован в среду на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
13 апреля 2021 года Государственная дума РФ одобрила законопроект (842633-7), которым внесены изменения в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса РФ в части уточнения положений об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности.
Согласно результатам нового исследования, опубликованного в научном медицинском журнале The Lancet Infectious Diseases, высококонтагиозный штамм коронавируса SARS-CoV-2 с новой мутацией B.1.1.7, впервые выявленный в Великобритании в конце прошлого года, не вызывает тяжелого течения COVID-19 у госпитализированных пациентов.
Европейская комиссия опубликовала обновленную, четвертую версию Руководства по ведению клинических испытаний во время пандемии COVID-19. Руководство разработано Экспертной группой по клиническим испытаниям (CTEG), действующей при Европейской комиссии, при поддержке EMA, Группы содействия и координации клинических испытаний (CTFG) и Рабочей группы инспекторов GCP.
Согласно плану ВОЗ по оценке безопасности препаратов против COVID-19, эксперты Всемирной организации здравоохранения намерены в мае-июне провести инспекцию условий производства вакцины «Спутник V», сообщает «РИА Новости».
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) приступил к изучению случаев тромбоэмболии у пациентов, получивших вакцину против COVID-19 компании Janssen (подразделение Johnson&Johnson).
6 апреля 2021 года ВОЗ и EMA представили данные о связи вакцины против COVID-19 компании AstraZeneca с образованием тромбов. Однако опубликованные выводы ведущих экспертных организаций противоречат друг другу.
Независимой организацией по исследованию безопасности лекарственных средств Великобритании (The Drug Safety Research Unit - DSRU) создана Глобальная обсерватория фармаконадзора. Цель проекта - помочь фармацевтической промышленности понять, почему разные страны принимают разные решения по использованию лекарств.
- Биотехнологические компании намерены разработать порошковую мРНК-вакцину от COVID-19
- NICE Великобритании опубликовал единое руководство по борьбе с COVID-19
- EMA выпустило рекомендации по штаммовому составу вакцины против гриппа на 2021-2022 годы
- FDA одобрена первая клеточная генная терапия для лечения множественной миеломы