Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

Европейский инвестиционный банк выделил 20 млн евро на разработку новых антибиотиков

Европейский инвестиционный банк (ЕИБ) подписал с компанией BioVersys AG соглашение по венчурному финансированию на сумму 20 миллионов евро проекта по разработке методов лечения бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

ЕМА помогает увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС

23 апреля 2021 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС.

FDA проводит проверку производства вакцины против COVID-19 на заводе в США

С целью увеличения объемов выпуска вакцины против COVID-19 компании при содействии правительств и регуляторных органов разных государств поступательно расширяют производственные мощности. В настоящее время сложный процесс авторизации на производство вакцины компании Janssen (подразделение Johnson & Johnson) в США проходит завод Emergent BioSolution's BayView в Балтиморе. В рамках этого процесса на заводе проведена инспекция Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

На заседании PIC/S назначена аудиторская группа по рассмотрению заявки от России

20-21 апреля состоялось заседание комитета Схемы сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), в рамках которого была назначена инспекторская группа для проведения аудита и проработки российской заявки о вступлении в организацию. 

В Кыргызстане введен временный запрет на экспорт ряда лекарств и медизделий

В Кыргызстане установлен временный запрет сроком на шесть месяцев на экспорт лекарственных средств и медицинских изделий. Соответствующее решение подписал Премьер-министр Кыргызской Республики Улукбек Марипов.

В РФ предложили установить День фармацевтического работника и отмечать его 19 мая

Министерство здравоохранения России подготовило проект постановления Правительства об установлении профессионального праздника - Дня фармацевтического работника. Документ опубликован в среду на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Госдумой РФ одобрен проект закона с уточнениями по принудительному лицензированию

13 апреля 2021 года Государственная дума РФ одобрила законопроект (842633-7), которым внесены изменения в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса РФ в части уточнения положений об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности.

Исследование: британский штамм SARS-CoV-2 не вызывает тяжелого течения COVID-19

Согласно результатам нового исследования, опубликованного в научном медицинском журнале The Lancet Infectious Diseases, высококонтагиозный штамм коронавируса SARS-CoV-2 с новой мутацией B.1.1.7, впервые выявленный в Великобритании в конце прошлого года, не вызывает тяжелого течения COVID-19 у госпитализированных пациентов.

Европейская комиссия обновила руководство по клиническим испытаниям в связи с COVID-19

Европейская комиссия опубликовала обновленную, четвертую версию Руководства по ведению клинических испытаний во время пандемии COVID-19. Руководство разработано Экспертной группой по клиническим испытаниям (CTEG), действующей при Европейской комиссии, при поддержке EMA, Группы содействия и координации клинических испытаний (CTFG) и Рабочей группы инспекторов GCP.

ВОЗ проведет инспекцию условий производства вакцины «Спутник V»

Согласно плану ВОЗ по оценке безопасности препаратов против COVID-19, эксперты Всемирной организации здравоохранения намерены в мае-июне провести инспекцию условий производства вакцины «Спутник V», сообщает «РИА Новости».

EMA изучит случаи тромбоэмболии у пациентов, получивших вакцину Janssen

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) приступил к изучению случаев тромбоэмболии у пациентов, получивших вакцину против COVID-19 компании Janssen (подразделение Johnson&Johnson).

Применение вакцины AstraZeneca COVID-19 ограничено из-за риска образования тромбов

6 апреля 2021 года ВОЗ и EMA представили данные о связи вакцины против COVID-19 компании AstraZeneca с образованием тромбов. Однако опубликованные выводы ведущих экспертных организаций противоречат друг другу.

В Великобритании создана Глобальная обсерватория фармаконадзора

Независимой организацией по исследованию безопасности лекарственных средств Великобритании (The Drug Safety Research Unit - DSRU)  создана Глобальная обсерватория фармаконадзора. Цель проекта - помочь фармацевтической промышленности понять, почему разные страны принимают разные решения по использованию лекарств.

Image