Процедуру приведения регистрационных досье на препараты в соответствие с правилами Евразийского экономического союза необходимо упростить. Иначе производители не успеют гармонизировать все досье до окончания переходного периода - 2025 года. Такое мнение озвучил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в ходе Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», который состоялся в рамках Санкт-Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».
Все материалы
С 13 мая по 2 июня 2022 года в ВОЗ поступила информация о 780 лабораторно подтвержденных случаев оспы обезьян, зарегистрированных в 27 странах-членах ВОЗ, не являющихся эндемичными по вирусу оспы обезьян. По состоянию на 2 июня 2022 года, не было зарегистрировано ни одного случая смерти. Предварительные данные анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) показывают, что штаммы вируса оспы обезьян, обнаруженные в Европе и других неэндемичных районах, относятся к западноафриканской кладе.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ рекомендовал заявителям на регистрацию и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метамизол натрия, актуализировать инструкции по их применению с учетом современной научно-обоснованной информации.
20 мая 2022 года Президент Узбекистана подписал указ «О мерах по созданию цепочки добавленной стоимости посредством эффективного использования сырьевой базы и поддержки переработки лекарственных растений» и постановление «О мерах по организации культурного выращивания, переработки и широкого использования лекарственных растений в лечении». Об этом сообщает онлайн-издание «Народное слово».
Всемирная организация здравоохранения опубликовала всеобъемлющий сборник по мировой статистике здравоохранения за 2020 год.
Ссылаясь на накопленные данные о повышенном риске образования тромбов при низком уровне тромбоцитов (тромбоз с синдромом тромбоцитопении - ТТС), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ограничило использование вакцины против COVID-19 компании Janssen. Теперь эта однодозовая вакцина может быть рекомендована только лицам в возрасте 18 лет и старше, для которых другие одобренные вакцины против COVID-19 недоступны или клинически неприемлемы. Она также может применяться в тех случаях, когда сам человек не хочет использовать другие вакцины.
Накануне Всемирного дня гигиены рук, ВОЗ представила первый в истории Глобальный доклад о профилактике инфекций и борьбе с ними. Он показывает, что при соблюдении правил гигиены рук и других экономически эффективных методов профилактики можно предотвратить 70% инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП).
Постановлением Кабинетом Министров Республики Узбекистан от 14.04.2022 г. №181 установлены организационные мероприятия по разработке клинических исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями международных стандартов. Об этом сообщает портал norma.uz.
Генеральный комитет Ассоциации государственных медицинских работников Шри-Ланки объявил о чрезвычайной ситуации в области здравоохранения из-за острой повсеместной нехватки лекарств в стране, сообщает Daily Mirror. Секретарь данной организации, доктор Шеналь Фернандо, пояснил, что такое решение было принято для защиты жизни пациентов.
Кабинетом Министров Республики Узбекистан 2 апреля 2022 года подписано постановление №149, которым предусмотрено поэтапное введение системы обязательной цифровой маркировки средствами идентификации с учетом групп лекарственных средств (кроме субстанций) и медицинских изделий в период с 2022 по 2025 год. Об этом сообщает информационно-правовой портал norma.uz.
Правительство Польской Республики требует пересмотра контракта с компанией Pfizer на поставку вакцин против COVID-19. Об этом сообщает газета Dziennik Gazeta Prawna.
Правительство России продолжает принимать меры по повышению стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. Упрощение процедуры государственной регистрации медицинских изделий позволит избежать их дефицита и получить все необходимые документы в максимально короткие сроки.
Фармакопеей США опубликован первый отчет из серии исследований, посвященных анализу цепочек поставок активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), используемых для производства лекарственных средств, обращающихся на американском рынке. С этой целью была создана глобальная Карта поставок лекарственных средств. Проект позволяет установить факторы, под влиянием которых могут возникнуть сбои в поставках лекарств. Он дает ценную информацию, которая может определять стратегии снижения рисков и предотвращения дефицита медицинских препаратов. Следует отметить, что отчетом было охвачено 92% непатентованных лекарств, одобренных в США.
- Международные фармкомпании продолжат поставки важнейших лекарств в Россию
- В Кыргызстане предложено приостановить пилотный проект по ценовому регулированию
- В России упрошена процедура закупок медизделий и расходных материалов
- Фармкомпании в России просят упростить процедуры ввода лекарств в гражданский оборот