Все материалы

Процедуру приведения досье на препараты по правилам ЕАЭС необходимо упростить

shipkov 06 2022Процедуру приведения регистрационных досье на препараты в соответствие с правилами Евразийского экономического союза необходимо упростить. Иначе производители не успеют гармонизировать все досье до окончания переходного периода - 2025 года. Такое мнение озвучил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в ходе Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», который состоялся в рамках Санкт-Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».

Вспышка оспы обезьян. Обновленная информация от ВОЗ

С 13 мая по 2 июня 2022 года в ВОЗ поступила информация о 780 лабораторно подтвержденных случаев оспы обезьян, зарегистрированных в 27 странах-членах ВОЗ, не являющихся эндемичными по вирусу оспы обезьян. По состоянию на 2 июня 2022 года, не было зарегистрировано ни одного случая смерти. Предварительные данные анализов полимеразной цепной реакции (ПЦР) показывают, что штаммы вируса оспы обезьян, обнаруженные в Европе и других неэндемичных районах, относятся к западноафриканской кладе.

МЗ РФ рекомендовало производителям препаратов метамизола изменить инструкцию

tabl 03 2022 05Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ рекомендовал заявителям на регистрацию и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метамизол натрия, актуализировать инструкции по их применению с учетом современной научно-обоснованной информации.

В Узбекистане приняты меры, направленные на расширение производства фитопрепаратов

20 мая 2022 года Президент Узбекистана подписал указ «О мерах по созданию цепочки добавленной стоимости посредством эффективного использования сырьевой базы и поддержки переработки лекарственных растений» и постановление «О мерах по организации культурного выращивания, переработки и широкого использования лекарственных растений в лечении». Об этом сообщает онлайн-издание «Народное слово».

FDA ограничило использование вакцины против COVID-19 компании Janssen

vaers 05 2022Ссылаясь на накопленные данные о повышенном риске образования тромбов при низком уровне тромбоцитов (тромбоз с синдромом тромбоцитопении - ТТС), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ограничило использование вакцины против COVID-19 компании Janssen. Теперь эта однодозовая вакцина может быть рекомендована только лицам в возрасте 18 лет и старше, для которых другие одобренные вакцины против COVID-19 недоступны или клинически неприемлемы. Она также может применяться в тех случаях, когда сам человек не хочет использовать другие вакцины.

ВОЗ выпустила первый в истории Глобальный доклад о профилактике инфекций и борьбе с ними

doc 04 2022Накануне Всемирного дня гигиены рук, ВОЗ представила первый в истории Глобальный доклад о профилактике инфекций и борьбе с ними. Он показывает, что при соблюдении правил гигиены рук и других экономически эффективных методов профилактики можно предотвратить 70% инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП)

В Узбекистане создается центр развития клинических исследований лекарств

doc 04 2022Постановлением Кабинетом Министров Республики Узбекистан от 14.04.2022 г. №181 установлены организационные мероприятия по разработке клинических исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями международных стандартов. Об этом сообщает портал norma.uz.

Из-за острой нехватки лекарств в Шри-Ланке объявлена чрезвычайная ситуация

tabl 03 2022 05Генеральный комитет Ассоциации государственных медицинских работников Шри-Ланки объявил о чрезвычайной ситуации в области здравоохранения из-за острой повсеместной нехватки лекарств в стране, сообщает Daily Mirror. Секретарь данной организации, доктор Шеналь Фернандо, пояснил, что такое решение было принято для защиты жизни пациентов.

В Узбекистане утверждены сроки введения цифровой маркировки лекарственных средств

tabl 03 2022 04Кабинетом Министров Республики Узбекистан 2 апреля 2022 года подписано постановление №149, которым предусмотрено поэтапное введение системы обязательной цифровой маркировки средствами идентификации с учетом групп лекарственных средств (кроме субстанций) и медицинских изделий в период с 2022 по 2025 год. Об этом сообщает информационно-правовой портал norma.uz.

Польша требует пересмотра контракта с Pfizer на поставку вакцин против COVID-19

tabl 03 2022 11Правительство Польской Республики требует пересмотра контракта с компанией Pfizer на поставку вакцин против COVID-19. Об этом сообщает газета Dziennik Gazeta Prawna.

В России упрощена процедура государственной регистрации медицинских изделий

md 04 2022Правительство России продолжает принимать меры по повышению стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. Упрощение процедуры государственной регистрации медицинских изделий позволит избежать их дефицита и получить все необходимые документы в максимально короткие сроки.

Более 80% АФИ для лекарств, используемых в США, производятся за рубежом

tabl 03 2022 02Фармакопеей США опубликован первый отчет из серии исследований, посвященных анализу цепочек поставок активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), используемых для производства лекарственных средств, обращающихся на американском рынке. С этой целью была создана глобальная Карта поставок лекарственных средств. Проект позволяет установить факторы, под влиянием которых могут возникнуть сбои в поставках лекарств. Он дает ценную информацию, которая может определять стратегии снижения рисков и предотвращения дефицита медицинских препаратов. Следует отметить, что отчетом было охвачено 92% непатентованных лекарств, одобренных в США.