Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставлен статус Fast Track для фотодинамической терапии нерезектабельного рака молочной железы REM-001 с кожными метастазами.

Исследователями из Медицинской школы Перельмана Пенсильванского университета (США) разработана поливалентная вакцина, содержащая мРНК антигенов гемагглютинина всех 20 известных подтипов вирусов гриппа А и В. В первоначальных тестах на животных вакцина вызвала мощный антительный ответ у мышей и хорьков. Кроме того, она помогала предотвратить гибель животных при их заражении редкими разновидностями вируса гриппа, чей гемагглютинин отличен по структуре от вариантов этого белка, закодированных в РНК-вакцине. Результаты данного исследования опубликованы в ноябрьском номере журнала Science.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен биопрепарат teplizumab-mzwv, который помогает пациентам со 2-й стадией диабета 1 типа отсрочить начало 3-й стадии. Препарат предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) вынес окончательное решение в отношении амфепрамон-содержащих препаратов, применяемых от ожирения. ЕМА рекомендовало произвести отзыв регистрационных удостоверений, выданных на маркетинг лекарственных средств с этим действующим веществом.

ВОЗ опубликован доклад, в котором представлен первый в мире перечень грибковых патогенов, требующих приоритетного внимания с точки зрения научно-исследовательских работ, мер политики для усиления глобального реагирования на проблему грибковых инфекций и их устойчивости к противогрибковым препаратам. В каталог включено 19 грибков, представляющих наибольшую опасность для здоровья населения.

Согласно результатам исследования, опубликованного в международном междисциплинарном рецензируемом научном журнале PLOS ONE, прием парацетамола во время беременности может вызвать проблемы с вниманием и сном у будущего ребенка до 3 лет.

Всемирная организация здравоохранения обнародовала рекомендованный вирусный состав вакцин против гриппа для сезона гриппа 2023 года в Южном полушарии. Выпущенные рекомендации будут использованы национальными органами и фармацевтическими компаниями при разработке, производстве и регистрации противогриппозных вакцин для следующего сезона гриппа. Периодическое обновление вирусного состава вакцин необходимо для поддержания их эффективности на фоне постоянного изменения вирусов гриппа.

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) обновлено руководство по диагностике туберкулеза, в частности, рекомендован новый класс тестов для выявления инфицированных пациентов на основе антигенов к микобактериям туберкулеза. Их действие основано на клеточном иммунном ответе на специфичные для микобактерий туберкулеза антигены ESAT-6 и CFP-10. При внутрикожном введении тесты этого класса вызывают специфическую кожную реакцию у людей, инфицированных микобактериями туберкулеза.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат (фенилбутират натрия/таурурсодиол) для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), обычно называемым болезнью Лу Герига. Об этом сообщается на официальном сайте Управления.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено использование тиосульфата натрия для снижения риска потери слуха вследствие применения цисплатина у детей с локализованными неметастатическими солидными опухолями.

Согласно результатам исследования, проведенного в Великобритании, ношение многоразовых контактных линз повышает риск акантамебного кератита (АК) - серьезной инфекции, которая может стать причиной потери зрения. Исследование опубликовано 23 сентября 2022 года в журнале Ophthalmology.

Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) и Главы национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies - HMA) выпустили совместное заявление, подтверждающее, что биосимиляры, одобренные в Европейском союзе (ЕС), взаимозаменяемы с их эталонными лекарственными средствами или эквивалентными биоаналогами.