Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат (фенилбутират натрия/таурурсодиол) для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), обычно называемым болезнью Лу Герига. Об этом сообщается на официальном сайте Управления.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено использование тиосульфата натрия для снижения риска потери слуха вследствие применения цисплатина у детей с локализованными неметастатическими солидными опухолями.

Согласно результатам исследования, проведенного в Великобритании, ношение многоразовых контактных линз повышает риск акантамебного кератита (АК) - серьезной инфекции, которая может стать причиной потери зрения. Исследование опубликовано 23 сентября 2022 года в журнале Ophthalmology.

Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) и Главы национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies - HMA) выпустили совместное заявление, подтверждающее, что биосимиляры, одобренные в Европейском союзе (ЕС), взаимозаменяемы с их эталонными лекарственными средствами или эквивалентными биоаналогами.

На основании обзора научной медицинской литературы, спонтанных сообщений по безопасности препаратов диклофенака, а также с учетом вероятного механизма их действия, Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) оценил, как возможную: - причинно-следственную связь между применением диклофенак-содержащих лекарственных препаратов системного действия с 20 недели беременности и риском развития нарушений функции почек плода, приводящих к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного; - причинно-следственную связь между применением диклофенак-содержащих лекарственных препаратов (внутримышечная форма выпуска) и синдромом Николау.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) больше не рекомендует использовать в терапии пациентов, инфицированных вариантом «Омикрон» вируса SARS-CoV-2, два препарата на основе моноклональных антител. В их числе - сотровимаб и комбинация казиривимаб/имдевимаб.

По информации ВОЗ, половина случаев нанесенного предотвратимого вреда здоровью пациентов при оказании медицинской помощи во всем мире обусловлена применением лекарственных препаратов. Из них четверть случаев приводят к тяжелым или угрожающим жизни последствиям. Одной из наиболее уязвимых групп риска в данном случае являются пожилые люди, особенно принимающие сразу несколько лекарств.

Компания Pfizer приступила к последней стадии клинических исследований вакцины против гриппа на основе мРНК. Об этом сообщает Reuters. Исследование проходит в США. В нем  принимают участие 25 тысяч пациентов, которым введена вакцина, основанная на технологии матричной РНК (технология, лежащая в основе вакцины против COVID-19 от Pfizer и BioNTech). Технология матричной РНК позволяет быстрее адаптировать состав вакцины под циркулирующие штаммы вирусов, и Pfizer ожидает, что эта гибкость и быстрое производство препарата потенциально могут обеспечить более эффективный ответ на быстро мутирующие штаммы гриппа.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых и медицинских продуктов США (FDA) выпустило потребительское уведомление, информирующее пациентов и поставщиков медицинских услуг о зарегистрированных случаях плоскоклеточного рака и различных лимфом в капсуле или рубцовой ткани вокруг грудных имплантатов.

Витамин D, с присущими ему свойствами поддерживать иммунный ответ организма на вирусные и бактериальные инфекции, привлек огромное внимание в начале пандемии COVID-19. Однако новые исследования, опубликованные 7 сентября 2022 года в BMJ, показывают, что он не снижает риск ни коронавирусной, ни других респираторных инфекций.

Согласно результатам систематического обзора и мета-анализа, опубликованным в Американском журнале тропической медицины и гигиены (American Journal of Tropical Medicine and Hygiene), средняя распространенность некачественных и фальсифицированных лекарств в странах со средним и низким уровнем доходов Африке и Азии составила 12,4%. 1,8% образцов лекарственных средств, изученных в исследованиях, которые были включены в мета-анализ, не соответствовали спецификациям по содержанию активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), т.е. содержали менее 50% от того количества действующего вещества, которое необходимого для оказания должного терапевтического эффекта, 25,9% - <80%, а 1,6% - 0%.

Лекарственные средства являются наиболее широко используемым вмешательством в здравоохранении. Однако небезопасная практика их применения и ошибки при лечении составляют наибольшую долю от общего предотвратимого вреда в медицинской помощи. Поэтому темой Всемирного дня безопасности пациентов 2022 года, который будет проводиться 17 сентября, выбрана «Безопасность лекарств». Он будет проходить под девизом «Лекарства без вреда» с призывом «Знать, проверять, спросить».