В течение периода своего существования и осуществления деятельности в сфере медицины юридическое лицо на основаниях установленных законодательством может произвести перерегистрацию и в этом случае необходимо переоформить имеющийся разрешительный документ – «Лицензию и (или) приложение к лицензии на медицинскую деятельность» на основаниях статьей 33, 34 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон). Краткую инструкцию о том, как это сделать предоставил Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля по г. Астана.

Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено новое лекарственное средство (гивиностат) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте шести лет и старше. Это первый нестероидный препарат для лечения пациентов со всеми генетическими вариантами МДД. Рекомендуемая дозировка гивиностата определяется массой тела человека. Препарат выпускается в форме пероральной суспензии и принимается два раза в день во время еды. Об этом сообщается в пресс-релизе FDA об одобрении препарата. 

Неврологические заболевания широко распространены в популяции. Однако лишь небольшая их часть обусловлена генетическими факторами. В связи с этим возникает вполне логичное предположение, что важными причинами их развития являются неизвестные факторы окружающей среды. Именно такая связь обнаружена по результатам нового исследования, опубликованного в журнале Nature Neuroscience.

Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) пришел к выводу, что доказательств для установления причинно-следственной связи между вакцинами против COVID-19 Comirnaty и Spikevax и случаями кровотечений в постменопаузе недостаточно.

На днях в Великобритании коронер, проводивший расследование обстоятельств смерти 89-летнего пенсионера, призывал регуляторные органы предупреждать потребителей об опасности передозировки витамина D.

Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) расширены показания для семаглутида - препарат одобрен для профилактики инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением или избыточным весом. При этом очень важно применять препарат в дополнение к диете с пониженной калорийностью и на фоне повышенной физической активности.

В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан для применения у взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших предшествующую системную терапию. Окончательное решение о регистрации данного показания будет принято Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в четвертом квартале 2024 года.

Препарат осимертиниб производства компании «АстраЗенека» в комбинации с химиотерапией одобрен в США для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена офтальмологическая суспензия с клобетазолом пропионатом (0,05%) для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах. Препарат, содержащий мощный стероид местного действия, показан для уменьшения воспаления и облегчения боли у пациентов, перенесших операцию на глазных яблоках, например по удалению катаракты.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено первое устройство для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, которое можно применять и приобрести без назначения врача. 

Согласно результатам глобального исследования, опубликованного в журнале The Lancet, сегодня в мире насчитывается почти 880 миллионов взрослых с ожирением, а также 159 миллионов детей. Причем, уровень распространенности ожирения среди взрослых в период с 1990 по 2022 год увеличился более чем вдвое: более чем в два раза среди женщин (с 8,8% до 18,5%) и почти втрое среди мужчин (с 4,8% до 14%); среди детей и подростков - в четыре раза: с 1,7% до 6,9% среди девочек и с 2,1% до 9,3% среди мальчиков.

В ходе брифинга Генеральный директор ВОЗ Тедрос Гебрейесус сообщил, что в настоящее время в 30 странах мира наблюдаются вспышки холеры. Этому способствуют конфликты, бедность, климатический кризис и глобальное социально-экономическое неравенство. Помимо Судана, к странам, в которых в настоящий момент происходят наиболее серьезные вспышки, относятся Эфиопия, Гаити, Зимбабве и Замбия.