Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) выполнен обзор и анализ данных доклинических и клинических испытаний, пострегистрационного мониторинга и медицинской литературы в отношении риска развития энцефалопатии при применении цефтриаксон-содержащих лекарственных препаратов.
Все материалы
В ходе клинического исследования «Solidarity» в рекордные сроки получены убедительные данные в отношении эффективности препаратов, перепрофилированных для лечения COVID-19. Всего за шесть месяцев в рамках крупнейшего в мире рандомизированного контролируемого исследования препаратов против COVID-19 были получены убедительные данные в отношении эффективности лекарственных средств, перепрофилированных для лечения COVID-19.
Отделом мониторинга нежелательных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Польши опубликована информация по безопасности метамизол-содержащих препаратов. В сообщении говорится об имеющих место редких случаях лекарственного поражения печени при применении метамизол-содержащих препаратов, в связи с чем Комитетом по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC ЕМА) был инициирован специальный обзор.
Внося изменения в метаболизм клеток, вирус SARS-CoV-2 может вызывать повреждение не только легких, но и сердца и почек, сообщают исследователи из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, изучавшие влияние вируса на организм мышей. Данная научная работа опубликована в журнале «JCI Insight».
3 декабря 2020 года директор Европейского бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Ханс Клюге выступил с заявлением по вопросу прогресса в области разработки вакцин против COVID-19, рекомендовав в первую очередь прививать медицинских работников.
Согласно результатам ретроспективного когортного анализа данных базы Clinical Discovery крупнейшей компании США в области медицинского страхования UnitedHealth Group, прием метформина у женщин ассоциирован со значительным снижением риска смерти от COVID-19. Данное исследование проведено в Медицинской школе Университета Миннесоты и опубликовано журнале The Lancet Healthy Longevity.
Великобритания стала первой западной страной, одобрившей вакцину против COVID-19, опередив Соединенные Штаты и ЕС. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) в рекордно короткие сроки выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях вакцины Pfizer-BioNTech.
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) расширен перечень показаний к применению препарата с МНН балоксавир марбоксил. Теперь данный препарат можно применять в качестве средства постконтактной профилактики гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, т.е. после контакта с больным. Препарат, ранее доступный только в таблетках, теперь также выпускают в форме гранул для смешивания с водой. Балоксавир марбоксил был первоначально одобрен в 2018 году для лечения неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше с продолжительностью симптомов не более 48 ч.
По данным исследований, проведенных ЕРБ ВОЗ, и по информации, поступающей из стран, европейский регион рискует столкнуться с ускоренным распространением устойчивости к противомикробным препаратам. Давняя проблема, связанная с неправильным использованием антибиотиков в домашних условиях и в условиях медицинских учреждений, в настоящее время усугубляется вследствие пандемии COVID-19. В рамках Всемирной недели правильного использования противомикробных препаратов, которая проводится с 18 по 24 ноября уделяется особое внимание этой стремительно развивающейся ситуации.
Компании Pfizer и BioNTech завершили клиническое исследование III фазы вакцины-кандидата BNT162b2 против COVID-19 на основе мРНК. Окончательный анализ результатов клинических исследований продемонстрировал, что вакцина на 95% эффективна в предотвращении инфекции SARS-CoV-2. Причем ее эффективность не зависит от возраста, расы или этнической принадлежности испытуемых, а также от того, был ли участник инфицирован SARS-CoV-2 ранее.
Понимание того, как формируется и в течение какого времени сохраняется иммунная память к SARS-CoV-2 имеет решающее значение для улучшения диагностики и вакцинации, а также для оценки вероятного будущего развития пандемии.
Согласно результатам исследования, недавно опубликованным в журнале Alzheimer's & Dementia, мультинутриентное вмешательство может замедлить снижение когнитивных функций у людей с продромальной болезнью Альцгеймера. Причем преимущества вмешательства увеличиваются при длительном применении полинутриентных комбинаций.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдано разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorization) бамланивимаба для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Бамланивимаб представляет собой препарат моноклональных антител. Он разрешен к применению у пациентов, имеющих высокий риск развития тяжелой формы COVID-19 и / или госпитализации, в том числе людям в возрасте 65 лет и старше или лицам с определенными хроническими заболеваниями.
- Эффективность вакцины против COVID-19 от Pfizer и BioNTech превышает 90%
- РФПИ подал в ВОЗ заявки на ускоренную регистрацию и преквалификацию вакцины «Спутник V»
- EMA рассмотрит заявку на одобрение адуканумаба для лечения болезни Альцгеймера
- FDA одобрен первый противовирусный препарат для лечения COVID-19