Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало расследование с целью установления возможных рисков для безопасности пациентов при проведении CAR-Т-терапии. Поводом послужили сообщения о появлении злокачественных новообразований Т-клеток, включая CAR-положительную лимфому с химерным антигенным рецептором, у пациентов, получавших эти иммунопрепараты в целях борьбы с онкозаболеваниями. Сообщения были получены из источников данных о клинических исследованиях и/или по результатам постмаркетингового наблюдения за неблагоприятными событиями.

Такие данные получены по результатам стандартизированного опросного исследования, охватившего более десятка стран в Европейском регионе ВОЗ, а именно на Западных Балканах, на Кавказе и в Центральной Азии (включая Турцию).

Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMА) инициировал проверку лекарств, содержащих действующее вещество - псевдоэфедрин. Поводом для ее проведения послужили опасения по поводу риска развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS), а также состояний, поражающих кровеносные сосуды головного мозга.

Комитет по лекарственным растительным препаратам (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) обновил обзор по медицинскому использованию корня женьшеня.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) инициировало системную переоценку показаний пероральных или инъекционных препаратов, содержащих азитромицин. Это необходимо для того, чтобы обеспечить оптимальную эффективность использования данного антибиотика и снижения риска развития устойчивости.

Анализ, проведенный компанией «Sciencefiles», показал, что в октябре 2023 года в РФ имело место увеличение количества одобренных испытаний на 3%, по сравнению с сентябрем 2023 года, и на 25%, по сравнению с октябрем 2022 года.

Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международной организации труда (МОТ), почти треть случаев смерти от немеланомного рака кожи вызвана воздействием солнечных лучей на рабочем месте. Авторы исследования, представленного в журнале «Environment International», отмечают высокие и растущие показатели бремени немеланомного рака кожи среди лиц, работающих на открытом воздухе, и указывают на необходимость мер профилактики, помогающих ограничить воздействие этого вредного производственного фактора и связанную с этим смертность работников.

Согласно результатам исследования, опубликованным в научном журнале Antibiotics, за 20 лет частота возникновения резистентных штаммов Porphyromonas gingivalis, основного бактериального возбудителя заболеваний пародонта, увеличилась в 15 раз к клиндамицину и в 28 раз к амоксициллину. Повышенная устойчивость к антибиотикам P. gingivalis и других бактерий, вызывающих пародонтит, ставит под угрозу эффективность пародонтальной противомикробной химиотерапии.

ВОЗ обновила руководство по лечению COVID-19. Текущие варианты вируса COVID-19, как правило, вызывают менее тяжелое заболевание, что приводит к снижению риска развития тяжелого заболевания и смерти пациентов. Поэтому в новую редакцию включены пересмотренные рекомендации лечения пациентов с нетяжелой формой COVID-19. 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат тирзепатид, который предназначен для постоянного контроля веса у взрослых людей с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м2) или выше) или избыточным весом (индекс массы тела 27 кг/м2 и более), имеющих по крайней мере одно заболевание, связанное с лишним весом (например, артериальная гипертензия, диабет 2 типа, гиперхолестеринемия, обструктивное апноэ во сне или сердечно-сосудистые заболевания). Препарат должен использоваться только в дополнение к диете с пониженной калорийностью и повышенной физической активности. 

Исследование, проведенное Сиднейским университетом и опубликованное в журнале Lancet South East Asia, выявило «тревожно высокий» уровень резистентности в странах с низким и средним уровнем дохода Юго-Восточной Азии и Тихоокеанского региона к широко назначаемым антибиотикам.

Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрен первый в своем классе и единственный ингибитор абсорбции фосфатов тенапанор. Препарат предназначен для снижения уровня фосфора в сыворотке крови у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на диализе. Он может назначаться в качестве дополнительного средства терапии пациентам с неадекватным ответом на фосфат-связывающие препараты или с непереносимостью любой дозы фосфат-связывающих препаратов.