Комитетом по лекарственным средствам Европейского Медицинского Агентства (CHMP EMA) запущен пересмотр результатов исследования RECOVERY относительно использования дексаметазона в условиях стационара в составе комплексной терапии взрослых пациентов с COVID-19, находившихся на аппарате ИВЛ, получавщих кислородную поддержку (например, через маску) и тех, кто не получал кислородную терапию.
Все материалы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена первая генная терапия Tecartus (brexucabtagene autoleucel) компании Kite Pharma (подразделение Gilead) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы (MCL). Терапия основана на CAR-T-технологии (Т-лимфоциты с химерным антигенным рецептором).
За последние несколько десятилетий распространенность аллергических заболеваний среди детей существенно возросла. Ранее проведенные исследования предполагают, что нарушения микробиома кишечника в младенческом возрасте могут увеличить риск развития аллергических заболеваний.
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) рекомендовал обновить текущую информацию по безопасности лекарственных средств для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для лечения симптомов менопаузы.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) положительно оценила первоначальные результаты клинических испытаний, проведенных в Соединенном Королевстве (Великобритания), которые показывают, что кортикостероид дексаметазон является эффективным (и даже жизненно важным) в терапии пациентов с COVID-19, которые находятся в критическом состоянии. Было показано, что данный препарат примерно на одну треть снижает показатель смертность среди пациентов, находящихся на аппарате ИВЛ, и примерно на одну пятую, - среди пациентов, получающих кислород.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовано уведомление, в котором управление предупреждает медицинских работников о недавно обнаруженном потенциально неблагоприятном взаимодействии противовирусного препарата ремдесивир с хлорохина фосфатом или гидроксихлорохина сульфатом.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение долутегравира в форме таблеток и суспензии компании ViiV Healthcare в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в терапии детей с ВИЧ-1 в возрасте не менее четырех недель и весом не менее 3 кг.
Согласно результатам обследования ВОЗ, работа служб профилактики и лечения неинфекционных заболеваний (НИЗ) после начала пандемии COVID-19 была серьезно нарушена. Обследование, которое проводилось в мае в течение трех недель в 155 странах, подтвердило, что это воздействие является глобальным, но что в наибольшей степени затронуты страны с низким уровнем дохода.
Разработка и синтез искусственных материалов, которые имитируют структуры, механические свойства и, в конечном итоге, функциональность биологических клеток, остаются актуальным священным граалем материаловедения. В течение многих лет ученые пытались создать искусственную замену эритроцитам, которые переносят кислород в здоровом организме, пластичны, способны проходить через узкие просветы капилляров и циркулировать в сосудах в течение длительного периода времени.
Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) по результатам выполненного обзора и анализа базы данных нежелательных реакций Eudravigilance и данных медицинской литературы был установлен риск развития амилоидоза кожи, связанный с применением инсулин-содержащих лекарственных средств.
Европейским медицинским агентством (EMA) проведен обзор и анализ данных лекарственных средств, содержащих фторурацил (инъекционные формы и формы для местного применения), а также пероральных лекарственных средств, содержащих капецитабин и тегафур. Пересмотр был инициирован по запросу Французского регуляторного агентства в марте 2019 года в связи с повышенным риском развития тяжелых жизнеугрожающих нежелательных реакций у пациентов со снижением или полным отсутствием активности фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД).
Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат солифенацина сукцинат в форме пероральной суспензии, предназначенный для лечения нейрогенной гиперактивности детрузора (одной из форм дисфункции мочевого пузыря) у детей в возрасте 2 лет и старше. Это первый препарат в США, одобренный по данному показанию, выпускаемый в детской лекарственной форме и применяемый только один раз в день. Для лечения гиперактивного мочевого пузыря у взрослых солифенацина сукцинат в форме таблеток был одобрен еще в 2004 году.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в некоторых препаратах метформина, широко используемого препарата для лечения сахарного диабета второго типа, обнаружена потенциально канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламин, или NDMA в количествах, превышающих допустимый уровень. Об этом сообщает Bloomberg со ссылкой на представителя FDA Сару Педдикорд (Sarah Peddicord).
- Число больных рассеянным склерозом в Казахстане превысило 2 000 человек
- EMA обновляет информацию о безопасности гормонотерапии симптомов менопаузы
- FDA одобрен препарат 4-й линии терапии гастроинтестинальной стромальной опухоли
- ВОЗ запустила исследование Solidarity для поиска лекарств против COVID-19